gempex – DE GMP-EXPERT wordt 20

Het team van de Managing Directors van gempex GmbH: (v.l.n.r.) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Een internationaal erkende GMP-expert met hoofdkantoor in Mannheim, werkzaam voor productkwaliteit en patiëntveiligheid
– Inspection Readiness voor klanten in de Life Sciences als centraal resultaat van de diensten
– Verankerd in internationaliteit: locaties in Duitsland, China en Zwitserland
– Van 15 naar 80 medewerkers in 20 jaar – gempex biedt meer dan 80 medewerkers een lange termijn perspectief, een afwisselend takenveld en tegelijkertijd een familiale werksfeer
– Een betrokken managementteam stuurt het bedrijf onder elk een specifiek focus

Een internationaal erkende expert in dienst van productkwaliteit en patiëntveiligheid

In juni 2002 begon een team van 15 collega’s als dé GMP-expert voor de markt. Vandaag, 20 jaar later, is dit doel in zicht gekomen. De taak brengt voortdurend nieuwe uitdagingen met zich mee, die gempex ook in de komende jaren zal aangaan.

GMP, de Good Manufacturing Practice, heeft als doel de productkwaliteit te waarborgen en zo veiligheid te garanderen voor patiënten en consumenten. Het klantenbestand van gempex omvat toonaangevende bedrijven uit de sectoren farmacie, chemie, biotech, medische hulpmiddelen, cosmetica, logistiek en andere spelers in de Life Sciences. Op het gebied van 'Good Practices' zoals GMP, GDP, ISO 13485 en vergelijkbare kwaliteitszorgsystemen is gempex erkend als expert en ondersteunt het bij de implementatie van kwaliteitsvereisten wereldwijd.

„Meer dan 80 medewerkers, verdeeld over meerdere kantoren in drie belangrijke, marktbepalende landen, werken voor vrijwel alle sectoren van de Life Sciences-industrie, of het nu productie of toelevering betreft,” zegt Ralf Gengenbach, oprichter en Managing Director van gempex. „Dit is een zichtbaar bewijs van een duurzame, goed gevestigde en tegenwoordig algemeen bekende onderneming. Een groot team aan boord hebben dat even gemotiveerd en betrokken is, verantwoordelijk en zorgvuldig handelt met de hoogste vakkennis – dat is waar onze dienstverlening om draait. Daar ben ik trots op.”

Kwaliteit, veiligheid, vertrouwen – daarvoor staat gempex. En deze belofte wordt uiteindelijk gedragen door de medewerkers die de markt betreden en bij de klanten betrouwbaar goed en waardevol werk leveren.

Inspection Readiness voor klanten in de Life Sciences als centraal resultaat van de dienstverleningskwaliteit

Met de hoge expertise gaat een belofte aan de klanten gepaard: Inspection Readiness. Want het waarborgen van de kwaliteit van producten, waarvan de productie, opslag en distributie onder de Good Manufacturing Practice vallen, wordt regelmatig gecontroleerd door de verantwoordelijke autoriteiten. Voor bedrijven is het van belang om dergelijke inspecties, audits of controles efficiënt en veilig af te ronden. Vaak hangt hier een markttoegang of productievergunning vanaf.

Een bedrijf dat bijvoorbeeld voedingssupplementen produceert voor de Europese en Amerikaanse markt, moet meerdere, soms uiteenlopende eisen vervullen en dit aantonen volgens specifieke richtlijnen. Hier ondersteunt gempex, nationaal en internationaal, door voorbereiding en begeleiding van inspecties, individuele coaching en groepsgerichte trainingen, en vooral door vooraf bedrijfsprocessen en installaties af te stemmen op de vereiste conformiteit met de regelgeving.

Inspection Readiness volgt dus uit inherente compliance en ook uit gerichte, vakbekwame voorbereiding op de inspectie zelf. Als het kwaliteitsmanagementsysteem veilig is geïmplementeerd, alle eisen van de regelgeving zijn geïnterpreteerd, vastgesteld en in de dagelijkse routine zijn geïntegreerd, is een bedrijf uitstekend voorbereid op het gebied van kwaliteitsborging.

Aangezien gempex zelf ook veel audits voor derden uitvoert, begrijpen de collega’s precies waar het op aankomt en hoe de situatie vanuit het perspectief van overheidsfunctionarissen eruitziet. Ervaren auditors voeren wereldwijd de controle uit bij leveranciers – de kern van een GMP-adviseur.

Verankerde internationaliteit: locaties in Duitsland, China en Zwitserland

Het was een logische voortzetting van de succesvolle bedrijfsactiviteiten die gempex heeft geleid tot eigen internationale locaties. Al in 2005 opereerde het bedrijf rechtstreeks vanuit China, en in 2014 werd dochter gempex China Ltd. opgericht. Met inmiddels twee locaties, in Guangzhou en Suzhou, wordt lokaal knowhow en kennis van regelgeving ingezet.

In combinatie met de GMP-experts uit Duitsland slaat gempex hier de brug, verenigt cultuur, taal en kennis over verschillende GMP-eisen en helpt westerse bedrijven om GMP-conform te produceren in China, of ondersteunt Chinese contractfabrikanten en toeleveranciers bij hun samenwerking met westerse bedrijven. Naar behoefte voert gempex 3rd Party Audits, Gap-analyses en verbeterprogramma’s uit.

Ook Zwitserland speelt een grote rol voor de internationale farmaceutische en medische markt. Sinds 2008 ondersteunt gempex Zwitserland, tegenwoordig vanuit de locatie Sisseln in het kanton Aargau, klanten in Zwitserland en de grensregio. Het is de uitdaging om de eisen van de Zwitserse wetgeving en de implementatie ervan in een praktisch kwaliteitslevenscyclusbeheer voor de hoogreguleerde productie volgens de richtlijnen van de regelgevende autoriteit SWISSMEDIC te vertalen.

Een betrokken managementteam stuurt het bedrijf onder elk een specifiek focus

In de loop der jaren heeft zich bij gempex een waardengedreven cultuur ontwikkeld die de gezamenlijke samenwerking bepaalt. Leefbare waarden zijn betrouwbaarheid en loyaliteit, openheid en transparantie, wederzijds respect en creativiteit. In die zin leidt het team van Managing Directors de koers van het bedrijf, stimuleert innovatie, verankert het het vertrouwde en richt het de organisatie toekomstgericht opnieuw in.

Ralf Gengenbach en Peter Bappert konden bij de oprichting van gempex al terugkijken op een gezamenlijke weg en hebben het bedrijf samen opgebouwd. Beiden verbinden zich aan de verdere ontwikkeling en uitbreiding van het dienstverleningsmerk. Frank Studt versterkt het management van gempex met verantwoordelijkheid voor HR, marketing & sales.

Elk lid van het managementteam richt zich op een eigen, specifiek aandachtsgebied en opereert onder een individueel focus. Op de bedrijfswebsite zijn ze te vinden met de volgende citaten:

– Ralf Gengenbach: „De uitdagingen van mijn klant zijn mijn uitdagingen. Daarom pak ik deze met bijzondere zorg aan.”
– Peter Bappert: „Individuele taken vragen om individuele oplossingen. Alleen zo kunnen doelen efficiënt en aan de eisen voldoen worden bereikt.”
– Frank Studt: „Klant en expert samenbrengen, naar de mens luisteren, behoeften begrijpen, de juiste match vinden – zo vorm je de toekomst. Duurzaamheid is daarbij voor mij in alle opzichten belangrijk.”

Het ondersteunen van sociale instellingen en het rekening houden met duurzaamheid binnen de bedrijfsvoering gaan hiermee hand in hand.

Van 15 naar 80 in 20 jaar – gempex biedt meer dan 80 medewerkers een lange termijn perspectief, een afwisselend takenveld en tegelijkertijd een familiale werksfeer

Als door de eigenaar geleid bedrijf heeft gempex zich door de jaren heen gepositioneerd als een aantrekkelijke werkgever dankzij financiële stabiliteit, een goede orderportefeuille en een unieke marktpositie. Het biedt een langetermijnperspectief, een afwisselend takenveld en een familiale werksfeer.

Als werkgever vertrouwt gempex op perspectief, toekomst en plezier en voldoening uit het werk. Want een beroep met diepgaande GMP-kennis in de Life Sciences industrie is een beroep voor het leven. In dubbele zin: naast de perspectieven van de medewerkers staat ook de bescherming van de gebruikers – patiënten en consumenten – centraal als het gaat om GMP, de Good Manufacturing Practice.

Ruimte voor vrijheid in de werkdag bieden structuren zoals flexibel werken, flexibele werktijden en werken in dynamische teams. Op basis van een technisch-wetenschappelijke achtergrond ondersteunen de experts van het bedrijf kwaliteitszorgprojecten in de farmaceutische, biotech-, chemische of medische technologie-industrie en zorgen zo voor de kwaliteit van de betreffende producten door de implementatie van de diverse nationale en internationale regelgeving.

De benodigde vakkennis wordt continu bijgehouden door een intern intensief en doorlopend scholingsprogramma dat op de hoogte blijft van de nieuwste ontwikkelingen. Een goede werksfeer, respectvolle omgang en een werkplek die – ondanks alle vakbekwaamheid – bijna familiaal aanvoelt, ondersteunen de hoge oplossingsgerichtheid van het bedrijf.