gempex – THE GMP-EXPERT má 20 let

Tým managing directorů společnosti gempex GmbH: (zleva doprava) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Mezinárodně uznávaný odborník na GMP se sídlem v Mannheimu, pracující ve prospěch kvality produktů a bezpečnosti pacientů
– Připravenost na inspekce pro zákazníky z oblasti life sciences jako hlavní výsledek služeb
– Pevně zakotvená mezinárodnost: pobočky v Německu, Číně a Švýcarsku
– Od 15 na 80 zaměstnanců za 20 let – gempex nabízí dlouhodobou perspektivu, rozmanité pracovní úkoly a zároveň rodinnou pracovní atmosféru
– Engaged management team řídí společnost s jednotlivými zaměřeními

Mezinárodně uznávaný expert ve službě kvality produktů a bezpečnosti pacientů

V červnu 2002 začal tým 15 kolegů být hlavním GMP expertem pro trh. Dnes, po 20 letech, je tento cíl na dosah. Přitom jsou úkoly stále nové výzvy, kterým se gempex bude i v příštích letech věnovat.

GMP, dobrá výrobní praxe, má za cíl zajistit kvalitu produktů a tím garantovat bezpečnost pacientů a spotřebitelů. Mezi zákazníky gempex patří přední společnosti z odvětví farmacie, chemie, biotechnologie, zdravotnických prostředků, kosmetiky, logistiky a dalších hráčů v oblasti life sciences. V oblasti „Good Practices“ jako GMP, GDP, ISO 13485 a srovnatelných systémů zajištění kvality je gempex uznávaným expertem a podporuje implementaci požadavků na kvalitu po celém světě.

„Více než 80 zaměstnanců, rozptýlených do několika kanceláří ve třech klíčových, trhem určujících zemích, pracuje pro téměř všechny odvětví průmyslu life sciences, ať už výrobu nebo dodavatelské služby,“ říká Ralf Gengenbach, zakladatel a výkonný ředitel gempex. „To je viditelný důkaz udržitelně dobře zavedené a dnes široce známé společnosti. Velký tým, který je stejně motivovaný a angažovaný, jedná zodpovědně a obezřetně s nejvyšší odbornou způsobilostí – to je to, co odlišuje naše služby. Na to jsem hrdý.“

Kvalita, bezpečnost, důvěra – to je, čím se gempex řídí. A toto výkonnostní prohlášení nakonec nesou zaměstnanci na trh a při práci u jednotlivých zákazníků odvádějí spolehlivě dobrou a hodnotnou práci.

Inspekční připravenost pro zákazníky z oblasti life sciences jako hlavní výsledek kvality služeb

S vysokou odborností přichází i závazek vůči zákazníkům: Inspekční připravenost. Protože zajištění kvality produktů, jejich výroby, skladování a distribuce podle dobré výrobní praxe je pravidelně kontrolováno příslušnými úřady. Pro firmy je důležité efektivně a bezpečně absolvovat takové kontroly, inspekce nebo audity. Často od toho závisí přístup na trh nebo povolení výroby.

Například společnost vyrábějící doplňky stravy pro evropský a americký trh má několik odlišných požadavků, které musí splnit a doložit podle specifických předpisů. Gempex zde pomáhá, a to jak národně, tak mezinárodně, přípravou a doprovodem inspekcí, individuálními koučinky, skupinovými školeními a především přípravou firemních procesů a zařízení na požadovanou shodu s předpisy.

Inspekční připravenost tedy vychází z inherentní shody a také z cílené, odborné přípravy na samotnou inspekci. Pokud je systém řízení jakosti bezpečně zaveden, všechny požadavky předpisů interpretovány, zavedeny a začleněny do každodenní rutiny, je firma dobře připravena z hlediska zajištění kvality.

Protože gempex sám provádí mnoho auditů na zakázku třetích stran, kolegové přesně vědí, na co je třeba dbát a jak situace vypadá z pohledu úředních zástupců. Zkušení auditoři provádějí kontrolu dodavatelů po celém světě – to je klíč k pozici GMP poradce.

Pevně zakotvená mezinárodnost: pobočky v Německu, Číně a Švýcarsku

Logickým pokračováním úspěšného podnikání vedlo gempex k vlastním mezinárodním pobočkám. Již v roce 2005 působila společnost přímo v Číně, v roce 2014 pak založila dceřinou společnost gempex China Ltd. S dvěma pobočkami v Guangzhou a Suzhou využívá místní know-how a znalosti o předpisech.

Ve spojení s experty na GMP z Německa gempex zde spojuje kulturu, jazyk a znalosti o různých požadavcích GMP a pomáhá západním firmám vyrábět v Číně v souladu s GMP nebo podporuje čínské smluvní výrobce a dodavatele při jejich partnerství se západními firmami. Podle potřeby gempex provádí audity třetích stran, gap analýzy a programy zlepšení.

Švýcarsko hraje také významnou roli na mezinárodním farmaceutickém a zdravotnickém trhu. Od roku 2008 gempex Švýcarsko poskytuje služby zákazníkům ve Švýcarsku a v přilehlém okolí, se sídlem ve Sisselnu v kantonu Aargau. Je třeba splnit požadavky švýcarské legislativy a jejich implementaci do praktického řízení životního cyklu kvality při výrobě pod dohledem regulačního úřadu SWISSMEDIC.

Engaged management team řídí společnost s jednotlivými zaměřeními

V průběhu let se v gempex ustálilo hodnotové pojetí, které formuje společné soužití. Žité hodnoty jsou spolehlivost a loajalita, otevřenost a transparentnost, vzájemná úcta a kreativita. Tým výkonných ředitelů tak vede společnost, umožňuje inovace, zakotvuje osvědčené a strategicky plánuje nové směry.

Ralf Gengenbach a Peter Bappert již při založení gempex měli společnou cestu a společně společnost budovali. Oba spojuje odhodlání k dalšímu rozvoji a rozšíření služby značky. Frank Studt posiluje vedení gempex s odpovědností za personál, marketing a prodej.

Každý člen managementu má svůj specifický zaměřený bod, působí s vlastním individuálním zaměřením. Na webových stránkách společnosti jsou uvedeny s těmito citáty:

– Ralf Gengenbach: „Výzvy mých zákazníků jsou mé výzvy. Proto je řeším s velkou pečlivostí.“
– Peter Bappert: „Individuální úkoly vyžadují individuální řešení. Jen tak lze efektivně a podle požadavků dosáhnout cílů.“
– Frank Studt: „Spojovat zákazníky a experty, naslouchat lidem, chápat potřeby, najít shodu – tak lze utvářet budoucnost. Udržitelnost je mi v tom všem velmi důležitá.“

Podpora sociálních zařízení a dodržování udržitelnosti v rámci podnikání jsou s tímto spojeny.

Od 15 na 80 za 20 let – gempex nabízí více než 80 zaměstnancům dlouhodobou perspektivu, rozmanité pracovní úkoly a zároveň rodinnou pracovní atmosféru

Jako rodinná firma se gempex během let etablovala jako atraktivní zaměstnavatel díky finanční stabilitě, dobré zakázkové situaci a jedinečné tržní pozici, a nabízí dlouhodobou perspektivu, rozmanité pracovní úkoly a zároveň rodinnou atmosféru.

Jako zaměstnavatel klade gempex důraz na perspektivu, budoucnost a radost a naplnění práce. Protože práce s hlubokou odborností v GMP v odvětví life sciences je práce na celý život. V obou směrech: vedle perspektivy zaměstnanců je hlavním cílem i ochrana uživatelů – pacientů a spotřebitelů – pokud jde o GMP a dobrou výrobní praxi.

Prostor pro volnou pracovní dobu poskytují struktury jako práce na dálku, flexibilní pracovní doba a práce v dynamických týmech. Na základě technicko-vědeckého zázemí podporují experti společnosti projekty zajištění kvality v farmaceutickém, biotechnologickém, chemickém nebo zdravotnickém průmyslu a tím zajišťují kvalitu příslušných produktů prostřednictvím implementace různých národních a mezinárodních předpisů.

Požadované odborné znalosti jsou neustále udržovány prostřednictvím interního intenzivního a kontinuálního školení. Dobrá pracovní atmosféra, respektující přístup a pracovní prostředí, které je i přes odbornou způsobilost téměř rodinné, podporují vysokou schopnost řešení problémů společnosti.