gempex – THE GMP-EXPERT obchodzi 20. urodziny

Zespół dyrektorów zarządzających gempex GmbH: (od lewej do prawej) Peter Bappert, Frank Studt, Ralf Gengenbach.

– Międzynarodowy uznany ekspert GMP z siedzibą główną w Mannheim, działający na rzecz jakości produktów i bezpieczeństwa pacjentów
– Gotowość do inspekcji dla klientów branży nauk o życiu jako kluczowy rezultat usług
– Ugruntowana międzynarodowość: lokalizacje w Niemczech, Chinach i Szwajcarii
– Od 15 do 80 pracowników w ciągu 20 lat – gempex oferuje długoterminowe perspektywy, różnorodne zadania i jednocześnie przyjazną atmosferę pracy
– Zaangażowany zespół zarządzający kieruje firmą z naciskiem na konkretne obszary

Międzynarodowy uznany ekspert w służbie jakości produktów i bezpieczeństwa pacjentów

W czerwcu 2002 roku zespół 15 kolegów rozpoczął działalność jako główny ekspert GMP na rynku. Dziś, 20 lat później, ten cel jest na wyciągnięcie ręki. Zadanie to stawia przed gempex coraz to nowe wyzwania, którym firma będzie stawiać czoła także w nadchodzących latach.

GMP, Dobra Praktyka Produkcyjna, ma na celu zapewnienie jakości produktów i tym samym bezpieczeństwa pacjentów i konsumentów. Do grona klientów gempex należą wiodące firmy z branż farmaceutycznej, chemicznej, biotechnologicznej, urządzeń medycznych, kosmetyków, logistyki oraz innych graczy branży nauk o życiu. W zakresie „Dobrych Praktyk” takich jak GMP, GDP, ISO 13485 i podobnych systemów zapewniania jakości, gempex jest uznanym ekspertem i wspiera wdrażanie wymagań jakościowych na całym świecie.

„Ponad 80 pracowników, rozlokowanych w kilku biurach w trzech kluczowych, rynkowych krajach, działa na niemalże wszystkie branże przemysłu nauk o życiu, zarówno w produkcji, jak i w dostawach”, mówi Ralf Gengenbach, założyciel i dyrektor zarządzający gempex. „To widoczny dowód na trwałe, dobrze ugruntowane i dziś szeroko znane przedsiębiorstwo. Posiadanie dużego zespołu, który jest równie zmotywowany i zaangażowany, działa odpowiedzialnie i z najwyższą fachowością – to wyróżnia naszą usługę. Jestem z tego dumny.”

Jakość, bezpieczeństwo, zaufanie – to wartości, które reprezentuje gempex. A to obietnica jakości, którą pracownicy przekładają na rynek, dostarczając klientom niezawodnie dobre i cenne rezultaty pracy.

Gotowość do inspekcji dla klientów branży nauk o życiu jako kluczowy rezultat jakości usług

Wraz z wysoką ekspertyzą idzie zobowiązanie wobec klientów: Gotowość do inspekcji. Ponieważ zapewnienie jakości produktów, ich produkcji, magazynowania i dystrybucji zgodnie z Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi jest regularnie kontrolowane przez odpowiednie organy. Firmy muszą skutecznie i bezpiecznie przejść takie kontrole, inspekcje lub audyty. Często od tego zależy dostęp do rynku lub pozwolenie na produkcję.

Na przykład firma produkująca suplementy diety na rynek europejski i amerykański musi spełniać kilka, czasem różniących się wymagań i wykazać zgodność z określonymi wytycznymi. W tym gempex wspiera, zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym, przygotowując do inspekcji i towarzysząc podczas nich, oferując indywidualne szkolenia i grupowe warsztaty, a przede wszystkim pomagając w dostosowaniu procesów i urządzeń firmy do wymogów regulacyjnych.

Gotowość do inspekcji wynika więc z wrodzonej zgodności z przepisami oraz z celowej, fachowej przygotowania do samej inspekcji. Jeśli system zarządzania jakością jest bezpiecznie wdrożony, wszystkie wymagania regulacyjne są interpretowane, ustanowione i wprowadzane do codziennych rutyn, firma jest świetnie przygotowana pod kątem zapewnienia jakości.

Ponieważ gempex sam przeprowadza wiele audytów na zlecenie innych, jego pracownicy dokładnie wiedzą, na co zwrócić uwagę i jak wygląda sytuacja z perspektywy przedstawicieli organów nadzorczych. Doświadczone audytorki i audytorzy przeprowadzają kontrole dostawców na całym świecie – to klucz do roli GMP konsultanta.

Ugruntowana międzynarodowość: lokalizacje w Niemczech, Chinach i Szwajcarii

To naturalne przedłużenie udanej działalności, które doprowadziło gempex do posiadania własnych międzynarodowych oddziałów. Już w 2005 roku firma działała bezpośrednio z Chin, a w 2014 roku założyła spółkę córkę gempex China Ltd. Obecnie, z dwoma lokalizacjami w Guangzhou i Suzhou, firma korzysta z lokalnej wiedzy i znajomości regulacji.

W połączeniu z ekspertami GMP z Niemiec, gempex tworzy most, łącząc kulturę, język i wiedzę na temat różnych wymagań GMP, pomagając zachodnim firmom w produkcji zgodnej z GMP w Chinach lub wspierając chińskich producentów i dostawców w ich partnerstwie z firmami zachodnimi. Na życzenie gempex przeprowadza audyty 3rd Party, analizy luk i programy poprawy.

Również Szwajcaria odgrywa ważną rolę na międzynarodowym rynku farmaceutycznym i medycznym. Od 2008 roku gempex Schweiz obsługuje klientów w Szwajcarii i okolicach, z siedzibą w Sisseln w kantonie Aargau. Zadaniem jest wdrożenie wymagań szwajcarskiego prawa i ich praktyczne zastosowanie w zarządzaniu cyklem jakości w produkcji wysoko regulowanej, zgodnie z wytycznymi organu SWISSMEDIC.

Zaangażowany zespół zarządzający kieruje firmą z naciskiem na konkretne obszary

Na przestrzeni lat gempex wypracował system wartości, który kształtuje wspólne relacje. Wartości te to niezawodność i lojalność, otwartość i transparentność, wzajemny szacunek i kreatywność. W tym duchu zespół dyrektorów zarządzających kieruje rozwojem firmy, umożliwia innowacje, umacnia sprawdzone rozwiązania i z wyprzedzeniem planuje nowe kierunki.

Ralf Gengenbach i Peter Bappert mieli już przy założeniu gempex wspólną drogę i zbudowali firmę razem. Obaj łączą ich zaangażowanie w rozwój i ekspansję marki usługowej. Frank Studt wzmacnia zarząd gempex, odpowiadając za personel, marketing i sprzedaż.

Każdy członek zespołu zarządzającego koncentruje się na własnym, specyficznym obszarze, działając z indywidualnym naciskiem. Na stronie internetowej firmy można znaleźć ich cytaty:

– Ralf Gengenbach: „Wyzwania moich klientów są moimi wyzwaniami. Dlatego podchodzę do nich z dużą starannością.”
– Peter Bappert: „Indywidualne zadania wymagają indywidualnych rozwiązań. Tylko wtedy można efektywnie i zgodnie z wymaganiami osiągać cele.”
– Frank Studt: „Łączenie klientów i ekspertów, słuchanie ludzi, rozumienie potrzeb, znajdowanie dopasowania – tak można kształtować przyszłość. Dla mnie ważna jest zrównoważoność we wszystkich aspektach.”

Wsparcie instytucji społecznych i uwzględnianie zrównoważonego rozwoju w ramach działalności gospodarczej idą w parze z tym podejściem.

Od 15 do 80 w 20 lat – gempex oferuje długoterminowe perspektywy, różnorodne zadania i przyjazną atmosferę pracy dla ponad 80 pracowników

Jako firma prowadzona przez właścicieli, gempex przez lata zyskał pozycję atrakcyjnego pracodawcy dzięki stabilności finansowej, dobrej sytuacji zleceń i unikalnej pozycji na rynku, oferując długoterminowe perspektywy, różnorodne zadania i jednocześnie przyjazną atmosferę pracy.

Jako pracodawca gempex stawia na perspektywę, przyszłość, radość i satysfakcję z pracy. Bo zawód oparty na solidnej wiedzy GMP w branży nauk o życiu to zawód na całe życie. W podwójnym sensie: oprócz perspektyw pracowników, najważniejsza jest ochrona użytkowników – pacjentów i konsumentów – w kontekście GMP i Dobrej Praktyki Produkcyjnej.

Elastyczne rozwiązania w codziennej pracy to m.in. praca zdalna, elastyczne godziny pracy i praca w dynamicznych zespołach. Opierając się na techniczno-naukowym tle, eksperci firmy wspierają projekty zapewniania jakości w branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, chemicznej i medycznej, dbając o jakość produktów poprzez wdrażanie różnorodnych regulacji krajowych i międzynarodowych.

Nieustannie podnoszone kompetencje są utrzymywane dzięki wewnętrznemu, intensywnemu i ciągłemu programowi szkoleniowemu. Dobra atmosfera pracy, szacunek i przyjazne relacje oraz miejsce pracy, które mimo fachowej wiedzy jest niemal rodzinne, wspierają wysoką zdolność rozwiązywania problemów firmy.