Formation et atelier pour la qualification des salles blanches

Formation et atelier pour la qualification des salles blanches

Puis juste avant l'entrée en vigueur de la révision de l'annexe 1 du Guide de bonnes pratiques de l'UE, une formation de deux jours a été organisée les 19 et 20 février 2009 pour tous les employés de bc-technology GmbH.

Théorie et pratique ont abordé de nombreux sujets liés à la technique de mesure appliquée lors des qualifications de salles blanches selon EN-ISO 14644, VDI 2083 et le guide de l'UE sur la GMP. Parmi les thèmes abordés figuraient également des sujets fondamentaux tels que « Exigences en matière d'hygiène et comportement en salle blanche » ou « Exigences concernant les protocoles de points de mesure et les équipements de test ».

Lors d'une cabine de salle blanche bc-cleanoFlex spécialement conçue et installée à cet effet, les techniques de mesure apprises en théorie ont été mises en pratique le deuxième jour de la formation, en ce qui concerne les valeurs cibles et les critères d'acceptation, et ont été documentées conformément aux GMP.

Le but de cet événement était notamment d'expliquer en détail les modifications apportées à la version révisée de l'annexe 1 du guide de l'UE sur la GMP, ainsi que d'initier les nouveaux employés, depuis le début de 2009, aux différentes méthodes de mesure.

Les tests suivants ont été abordés :

- Vérification de la vitesse de flux, du débit d'air et de l'uniformité du flux (visualisation)

- Tests de pression différentielle et vérification des dispositifs de surpression

- Calibration à 3 points des indicateurs de pression différentielle

- Vérification de la température de l'air ambiant et de l'humidité relative

- Test d'étanchéité et de fixation des filtres à poussières en fin de ligne et installés

- Détermination des classes de pureté « à l'arrêt » et « en fonctionnement »

- Mesure du temps de récupération

- Mesure du niveau sonore et de l'éclairement

Grâce à la « bc-Messfibel » étendue et révisée en 2009, chaque technicien de mesure sur place est en mesure de fournir un retour immédiat au client en cas de non-respect des critères d'acceptation. La bc-technology GmbH, en tant que partenaire certifié TÜV (ISO 9001:2000) et compétent, vous accompagne et garantit une qualification optimale ainsi qu'une élaboration rapide de votre documentation.