Szkolenie i warsztaty dotyczące kwalifikacji pomieszczeń czystych

Szkolenie i warsztaty dotyczące kwalifikacji pomieszczeń czystych

Dokładnie przed wejściem w życie zaktualizowanego załącznika 1 do Wytycznych UE dotyczących Dobrej Praktyki Produkcyjnej odbyło się w dniach 19 i 20 lutego 2009 roku dwudniowe szkolenie dla wszystkich pracowników firmy bc-technology GmbH.

W teorii i praktyce poruszono liczne tematy związane z technikami pomiarowymi stosowanymi podczas kwalifikacji pomieszczeń czystych zgodnie z EN-ISO 14644, VDI 2083 oraz Wytycznymi UE GMP. Wśród nich znalazły się również podstawowe zagadnienia, takie jak „Wymagania dotyczące higieny i zachowania w pomieszczeniu czystym” czy „Wymagania dotyczące protokołów pomiarowych i narzędzi pomiarowych”.

Podczas drugiego dnia szkolenia, na specjalnie do tego celu zaprojektowanej i ustawionej kabinie czystej bc-cleanoFlex, przeprowadzono techniki pomiarowe poznane w teorii, z uwzględnieniem wartości docelowych i kryteriów akceptacji, a wyniki zostały dokumentowane zgodnie z GMP.

Celem tego wydarzenia było między innymi dokładne wyjaśnienie zmian w zaktualizowanej wersji załącznika 1 do Wytycznych UE GMP oraz wprowadzenie nowych pracowników od początku 2009 roku w różne metody pomiarowe.

Przeprowadzono szkolenie z następujących testów:

- Pomiar prędkości przepływu, objętości przepływu powietrza i jednorodności przepływu (wizualizacja)

- Testy różnicy ciśnień i kontrola urządzeń nadciśnieniowych

- Kalibracja trójpunktowa wskaźników różnicy ciśnień

- Pomiar temperatury powietrza w pomieszczeniu i wilgotności względnej powietrza

- Testy szczelności filtrów i ich dopasowania do końcowych i zainstalowanych filtrów powietrza

- Określenie klas czystości „w spoczynku” i „w trakcie pracy”

- Pomiar czasu odzysku

- Pomiar poziomu dźwięku i natężenia oświetlenia

Na podstawie rozszerzonego i nowego wydania „bc-Messfibel” z 2009 roku, każdy technik pomiarowy na miejscu jest w stanie natychmiast udzielić klientowi informacji zwrotnej w przypadku naruszenia kryteriów akceptacji. Firma bc-technology GmbH jako certyfikowany przez TÜV (ISO 9001:2000) i kompetentny partner stoi po Twojej stronie, gwarantując optymalną kwalifikację i szybkie opracowanie dokumentacji.