Képzés és műhelymunka a tisztaterek képzéséhez

Képzés és műhely a tisztaterek képzéséhez

Pontosan az EG-GMP útmutató 1. mellékletének felülvizsgálata előtt 2009. február 19-20-án két napos képzést tartottak minden munkatársnak a bc-technology GmbH-nál.

Elméletben és gyakorlatban számos témát érintettek a tisztatér kvalifikációk során alkalmazott mérési technikákról az EN-ISO 14644, VDI 2083 és az EG-GMP útmutató szerint. Többek között alapvető kérdések kerültek terítékre, mint például „Higiéniai követelmények és viselkedés a tisztatérben” vagy „Mérőhelyek protokolljai és mérőeszközök követelményei”.

A második napon egy erre kifejlesztett és felállított bc-cleanoFlex tisztatéri kabinban a tanult mérési technikákat a tervezett értékek és elfogadási kritériumok figyelembevételével gyakorolták, és GMP-nek megfelelő dokumentáció készült.

Ennek a rendezvénynek az egyik célja az volt, hogy pontosan ismertesse az EG-GMP útmutató 1. mellékletének felülvizsgált változásait, valamint az 2009 eleje óta újonnan szerzett munkatársakat bevezesse különböző mérési módszerekbe.

A következő vizsgálatokat oktatták:

- Áramlási sebesség, levegő térfogatáram és az áramlás egyenletességének vizsgálata (vizualizáció)

- Nyomáskülönbség mérés és túlfúvó rendszerek vizsgálata

- Hárompontos kalibrálás differenciálnyomás-ki- és mutatók számára

- A helyiség levegő hőmérsékletének és relatív páratartalmának mérése

- Szűrőszivárgás és tömítettség vizsgálata végső és telepített részecskeszűrőknél

- Tisztasági osztály meghatározása „nyugalmi” és „üzemi” állapotban

- Pihenési idő mérése

- Hangnyomás és világítás erősségének mérése

A 2009-ben bővített és újraindított „bc-Messfibel” alapján minden mérőtechnikus helyszínen képes azonnali visszacsatolást adni az ügyfélnek az elfogadási kritériumok megsértése esetén. A bc-technology GmbH TÜV- által tanúsított (ISO 9001:2000) és kompetens partnerként áll az Ön oldalán, garantálva az optimális képzést és gyors dokumentáció kidolgozását.