Schulung und Workshop zur Qualifizierung von Reinräumen

Schulung und Workshop zur Qualifizierung von Reinräumen

Pünktlich vor in Kraft treten der Überarbeitung von Anhang 1 des EG-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis fand am 19. und 20. Februar 2009 für alle Mitarbeiter der bc-technology GmbH eine 2-tägige Schulung statt.

In Theorie und Praxis wurden zahlreiche Themen rund um das Thema der angewandten Messtechnik bei Reinraumqualifizierungen nach EN-ISO 14644, VDI 2083 und EG-GMP-Leitfaden aufgegriffen. Unter anderem standen auch grundlegende Themen wie ?Hygieneanforderungen und Verhalten im Reinraum? oder ?Anforderungen an Messstellenprotokolle und Prüfmittel? auf der Agenda.

An einer eigens dafür konzipierten und aufgestellten bc-cleanoFlex-Reinraumkabine wurden am zweiten Tag der Schulung die in der Theorie erlernten Messtechniken im Hinblick auf Sollwerte und Akzeptanzkriterien durchgeführt und GMP-konform dokumentiert.

Ziel dieser Veranstaltung war es unter anderem, Änderungen in der überarbeiteten Version von Anhang 1 des EG-GMP-Leitfadens genauestens zu erläutern, sowie die seit Anfang 2009 neu gewonnenen Mitarbeiter in verschiedene Messverfahren einzuweisen.

Folgende Prüfungen wurden geschult:

- Prüfung der Strömungsgeschwindigkeit, des Luftvolumenstroms und der Gleichförmigkeit der Strömung (Visualisierung)

- Differenzdruckprüfungen und Prüfung von Überströmungseinrichtungen

- 3-Punkt-Kalibrierung von Differenzdruckanzeigen

- Prüfung der Raumlufttemperatur und der relativen Raumluftfeuchte

- Filterleck- und -dichtsitzprüfung an endständigen und installierten Schwebstofffiltern

- Reinheitsklassenbestimmung ?at rest? und ?in operation?

- Erholzeitmessung

- Messung von Schallpegel und Beleuchtungsstärke

Aufgrund der 2009 erweiterten und neu aufgelegten ?bc-Messfibel? ist jeder Messtechniker vor Ort in der Lage, dem Kunden gegenüber bei Verletzung von Akzeptanzkriterien ein sofortiges Feedback zu geben. Die bc-technology GmbH steht als TÜV-zertifizierter (ISO 9001:2000) und kompetenter Partner an Ihrer Seite und garantiert eine optimale Qualifizierung und eine schnelle Ausarbeitung Ihrer Dokumentation.