Capacitación para empleados GMP ? ¡inteligente y buena!

En la entrevista: Dra. María Brecht y Cornelia Wawretschek

Señora Dra. Brecht, PTS Training Service ha ampliado su oferta de formación con PTSsmart. ¿Qué es PTSsmart? ¿Puede PTSsmart reemplazar la formación interna de los empleados en la empresa?

Sí, PTSsmart es un nuevo concepto de formación que puede apoyar o reemplazar la formación de los empleados en las empresas. El objetivo de la formación es transmitir los fundamentos de GMP basados en requisitos regulatorios. Se han seleccionado siete temas recurrentes de GMP. Cada sesión de formación se centra siempre en uno de estos temas y tiene una duración manejable.

¿De qué temas de GMP se trata?

Se ofrecen los temas clásicos de GMP: Buenas prácticas de fabricación y conciencia GMP, personal, SOPs en el día a día laboral, documentación conforme a GMP, higiene, desviaciones, especificaciones y OOS, cualificación y validación.
Lamentablemente, solo una fracción del contenido transmitido queda retenida con la simple escucha. Por eso, las formaciones están estructuradas didácticamente y se complementan con varios talleres. Esto aumenta mucho la sostenibilidad de la formación. Los instructores son competentes y están familiarizados con la práctica en las empresas. Y, por supuesto, las formaciones concluyen con un control de éxito, que ahora es requerido por la ley.

¿Y los instructores de PTS vienen a la empresa?

PTSsmart opta por un camino diferente: la formación se realiza en lugares centrales, accesibles para los participantes sin pérdida de mucho tiempo.

¿Formarse fuera de la propia empresa no implica costes elevados?

Al contrario, el desplazamiento y regreso son sencillos y económicos, por ejemplo, con la oferta especial de PTS de Deutsche Bahn AG. De este modo, pueden evitarse costes de alojamiento.

¿A qué grupo de empleados va dirigido PTSsmart?

En el ámbito de GMP, todos los empleados deben recibir formación periódica. PTSsmart se dirige a la nivel operativo de una empresa.

¿Puede la empresa beneficiarse de PTSsmart?

El esfuerzo que una empresa debe realizar para garantizar la cualificación de todos los empleados ya es considerable. La empresa ofrece formaciones periódicas, pero siempre debe estar preparada para que los instructores fallen y no todos los empleados puedan asistir a las fechas. Por ello, debe ofrecer fechas alternativas para formaciones complementarias. Si se detecta que no se han alcanzado los objetivos de formación establecidos, debe existir la posibilidad de repetir la formación.

¿Y qué pasa con los "repetidores"? ¿Debo formarlos yo mismo?

Para el tema de la formación complementaria, ofrecemos con PTSsmart dos opciones para aliviar a las empresas: por un lado, formamos internamente para recuperar lo que se ha perdido. Según mi experiencia, estos suelen ser grupos de aprendizaje bastante pequeños. Aquí se demuestra nuevamente la flexibilidad de PTSsmart, ya que también puede participar en las formaciones externas de PTSsmart. Al fin y al cabo, el esfuerzo de formación y los costes asociados deben estar en proporción adecuada.

¿Qué más ofrece PTSsmart?

PTSsmart permite planificar la formación de manera más flexible y, por tanto, alivia a la empresa: las formaciones PTSsmart pueden realizarse varias veces al año. El nivel de formación individual de los empleados puede tenerse en cuenta al seleccionar la sesión correspondiente. Por supuesto, cada formación también puede reservarse por separado.

¿Empleados de diferentes áreas de trabajo y empresas se reúnen y aprenden juntos?

Por supuesto, se requiere cierta homogeneidad en un grupo de aprendizaje para facilitar una discusión detallada de los procesos cotidianos. Además, es muy recomendable que los empleados desarrollen un "sentido de interfaz" y comprensión de los procesos en departamentos adyacentes.

¿Qué métodos de aprendizaje se utilizan en PTSsmart?

Cuanto más diversos sean los métodos con los que adquirimos nuestro contenido de aprendizaje, más variadas serán las posibilidades de recordar y retener. Cuanto más sentidos participen en el proceso de aprendizaje, más se retiene: por eso, en el centro del concepto de formación PTSsmart está el participante activo. No basta con transmitir los conocimientos requeridos de GMP. También es fundamental mantener el conocimiento adquirido a largo plazo. Por ello, es imprescindible involucrar activamente a los participantes en el proceso de formación. El intercambio de experiencias entre participantes de diferentes áreas y empresas aumenta la comprensión de los procesos en departamentos adyacentes. Fomenta la sostenibilidad de la formación, amplía la perspectiva "más allá de la caja" y enriquece adicionalmente la formación.

¿Qué pasa con los contenidos de formación específicos de la empresa? ¿También puede PTSsmart impartirlos?

Por supuesto, existe la posibilidad de ampliar el concepto integral de formación PTSsmart con contenidos internos de la empresa. En combinación con PTS inhouse, los productos específicos y procesos internos pueden integrarse en el programa de formación.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre PTSsmart?

Los temas y fechas de GMP están siempre actualizados en la web www.ptsmart.de

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Sobre la persona:
Tras completar sus estudios en Biología en la Universidad de Düsseldorf y su doctorado en química fisiológica en Düsseldorf/Essen, la Dra. Brecht asumió un puesto de asistente en química fisiológica en el Hospital Universitario de Essen y, al igual que en Düsseldorf, fue responsable de actividades docentes además de la investigación científica.

Desde finales de 1995, la Dra. Brecht es responsable de la planificación y diseño de eventos de formación continua en PTS Training Service. Desde 1996, ha dirigido las áreas de productos médicos y sistemas informáticos (incluyendo validación de computadoras, registros electrónicos, firma electrónica). Es una interlocutora competente en los ámbitos de GMP, GLP y productos médicos.