Formazione dei dipendenti GMP? intelligente e efficace!

Formazione dei dipendenti GMP ? intelligente e efficace!

In conversazione: Dr. Maria Brecht e Cornelia Wawretschek

Signora Dr. Brecht, PTS Training Service ha ampliato la sua offerta formativa con PTSsmart. Cos’è PTSsmart? Può PTSsmart sostituire la formazione interna dei dipendenti in azienda?

Sì, PTSsmart è un nuovo concetto di formazione che può supportare o sostituire la formazione dei dipendenti nelle aziende. L’obiettivo della formazione è trasmettere le nozioni di base GMP sulla base dei requisiti regolatori. Sono stati selezionati sette temi GMP ricorrenti. Ogni sessione di formazione si concentra sempre su uno di questi temi ed è di durata gestibile.

Di quali temi GMP si tratta?

Vengono offerti i classici temi GMP: Buone pratiche di produzione e consapevolezza GMP, personale, SOP nel lavoro quotidiano, documentazione conforme GMP, igiene, deviazioni, specifiche e OOS, qualificazione e convalida.
Purtroppo, ascoltando semplicemente, si ricorda solo una parte del materiale trasmesso. Per questo le formazioni sono strutturate didatticamente e integrate da diversi workshop. Ciò aumenta notevolmente la sostenibilità della formazione. Gli istruttori sono competenti e ben familiari con la pratica aziendale. Naturalmente, le formazioni si concludono con un controllo di successo – ormai richiesto anche dalla legge.

E gli istruttori PTS vengono in azienda?

PTSsmart adotta un approccio diverso: la formazione si svolge in sedi centrali, facilmente raggiungibili dai partecipanti senza perdere molto tempo.

Formazione fuori dall’azienda: non comporta costi elevati?

Al contrario, gli spostamenti sono semplici ed economici – ad esempio con l’offerta speciale di PTS della Deutsche Bahn AG. I costi di pernottamento possono essere evitati.

A quale gruppo di dipendenti si rivolge PTSsmart?

Nel settore GMP, tutti i dipendenti devono essere formati regolarmente. PTSsmart si rivolge all’area operativa di un’azienda.

L’azienda può trarne vantaggio?

Lo sforzo richiesto a un’azienda per garantire la qualificazione di tutti i dipendenti è già considerevole. L’azienda offre formazione regolare, ma deve sempre prevedere che gli istruttori possano assenti e che non tutti i dipendenti possano partecipare alle date programmate. Quindi, deve offrire date alternative per recuperi. Se si rileva che gli obiettivi formativi non sono stati raggiunti, deve essere possibile ripetere la formazione.

E cosa succede con i “ritardatari”? Devo formarli io stesso?

Per quanto riguarda il recupero formativo, offriamo con PTSsmart due opzioni per alleggerire le aziende: da un lato, formiamo internamente per recuperare quanto perso. Dalla mia esperienza, si tratta di gruppi di piccole dimensioni. Qui si dimostra ancora una volta la flessibilità di PTSsmart, poiché si ha anche la possibilità di partecipare a corsi esterni PTSsmart. Infine, il carico di formazione e i costi devono essere proporzionati.

Cosa offre ancora PTSsmart?

PTSsmart permette di pianificare la formazione in modo più flessibile e alleggerisce così l’azienda: le sessioni di formazione possono essere frequentate più volte all’anno. Lo stato di formazione individuale dei dipendenti può essere considerato nella scelta delle singole unità di formazione. Naturalmente, ogni corso può essere anche prenotato singolarmente.

Dipendenti di diversi settori e aziende si incontrano e apprendono insieme?

Certo, è necessaria una certa omogeneità del gruppo di apprendimento per consentire discussioni dettagliate sui processi lavorativi quotidiani. Inoltre, è auspicabile che i dipendenti sviluppino una “consapevolezza delle interfacce” e una comprensione dei processi nelle aree adiacenti.

Quali metodi di apprendimento vengono utilizzati con PTSsmart?

Più ci si approccia diversamente al materiale di apprendimento, più sono varie le possibilità di ricordare e conservare le nozioni. Ricordiamo di più quanto più sensi sono coinvolti nel processo di apprendimento: per questo il centro del concetto di formazione PTSsmart è il partecipante attivo. Non basta trasmettere le conoscenze GMP richieste. È altrettanto importante mantenere a lungo termine le conoscenze acquisite. Perciò, è essenziale coinvolgere attivamente i partecipanti nel processo formativo. Lo scambio di esperienze tra partecipanti di settori e aziende diverse aumenta la comprensione dei processi nelle aree adiacenti. Favorisce la sostenibilità della formazione, amplia la visione “oltre l’angolo” e arricchisce ulteriormente il training.

Come vengono trattati i contenuti formativi specifici dell’azienda? È possibile trasmetterli anche con PTSsmart?

Naturalmente, è possibile integrare il concetto di formazione globale PTSsmart con contenuti interni all’azienda. In combinazione con PTS inhouse, i prodotti specifici e i processi interni possono essere inseriti nel programma di formazione.

Dove posso trovare ulteriori informazioni su PTSsmart?

I temi GMP e le date sono sempre aggiornati sul sito www.ptsmart.de

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Profilo personale:
Dopo la laurea in biologia presso l’Università di Düsseldorf e il dottorato in chimica fisiologica a Düsseldorf/Essen, la Dr. Brecht ha ricoperto un ruolo di assistente presso il dipartimento di chimica fisiologica presso l’Università di Essen, dove, come in precedenza a Düsseldorf, si occupava anche di attività didattiche oltre alla ricerca scientifica.

Da fine 1995, la Dr. Brecht è responsabile della pianificazione e della progettazione di eventi di formazione presso PTS Training Service. Dal 1996 ha assunto la direzione dei settori dispositivi medici e sistemi IT (tra cui convalida di computer, registrazioni elettroniche, firma elettronica). È un punto di riferimento competente nei settori GMP, GLP e dispositivi medici.