GMP-medewerkerstraining ? slim en goed!

GMP-medewerkerstraining ? slim en goed!

In gesprek: Dr. Maria Brecht en Cornelia Wawretschek

Mevrouw Dr. Brecht, PTS Training Service heeft haar trainingsaanbod uitgebreid met PTSsmart. Wat is PTSsmart? Kan PTSsmart de interne bedrijfsopleiding vervangen?

Ja, PTSsmart is een nieuw trainingsconcept dat de opleiding van medewerkers binnen bedrijven kan ondersteunen of vervangen. Het doel van de training is het overbrengen van GMP-grondslagen op basis van regulatorische eisen. Zeven steeds terugkerende GMP-thema’s zijn daarvoor geselecteerd. Elke trainingssessie richt zich telkens op één van deze thema’s en is qua tijdsduur overzichtelijk.

Om welke GMP-thema’s gaat het?

Er worden de klassieke GMP-thema’s aangeboden: Good Manufacturing Practice en GMP-bewustzijn, personeel, SOP’s in de dagelijkse werkzaamheden, GMP-conforme documentatie, hygiëne, afwijkingen, specificaties en OOS, kwalificatie en validatie.
Helaas blijft bij puur luisteren slechts een deel van de overgedragen stof hangen. Daarom zijn de trainingen didactisch opgebouwd en worden ze aangevuld met meerdere workshops. Hierdoor wordt de duurzaamheid van de training aanzienlijk verhoogd. De trainers zijn deskundig en goed vertrouwd met de praktijk in bedrijven. En natuurlijk worden de trainingen afgesloten met een - inmiddels door de wetgever vereiste - evaluatie van het leereffect.

En komen de PTS-trainers naar het bedrijf toe?

PTSsmart kiest hier een andere weg: de training vindt plaats op centrale locaties, die voor de deelnemers zonder grote tijdsverliezen bereikbaar zijn.

Opleiding buiten het eigen bedrijf: zijn daarmee niet hoge kosten gemoeid?

Integendeel, de reis- en verblijfskosten worden eenvoudig en kosteneffectief geregeld - bijvoorbeeld met het speciale aanbod van Deutsche Bahn AG. Overnachtingskosten kunnen daardoor wegvallen.

Welke medewerkers worden met PTSsmart aangesproken?

In het GMP-gebied moeten alle medewerkers regelmatig worden geschoold. PTSsmart richt zich op het operationele niveau van een bedrijf.

Kan het bedrijf profiteren van PTSsmart?

De inspanning die een bedrijf moet leveren om de kwalificatie van alle medewerkers te waarborgen, is aanzienlijk. Het bedrijf biedt regelmatig trainingen aan, maar moet altijd rekening houden met uitval van trainers en dat niet alle medewerkers de data kunnen bijwonen. Daarom moet het alternatieve data voor nascholingen aanbieden. Als blijkt dat de gestelde opleidingsdoelen niet zijn bereikt, moet de mogelijkheid bestaan om de training opnieuw te volgen.

En wat gebeurt er dan met de 'bijscholers'? Moet ik die zelf opleiden?

Voor het onderwerp nascholing bieden wij met PTSsmart twee varianten aan om bedrijven te ontlasten: enerzijds trainen wij intern om het gemiste in te halen. Naar mijn ervaring gaat het daarbij meestal om kleine leergroepen. Hier toont zich opnieuw de flexibiliteit van PTSsmart, want u heeft de mogelijkheid om deel te nemen aan de externe PTSsmart-trainingen. Uiteindelijk moeten opleidingskosten en inspanning in de juiste verhouding staan.

Wat biedt PTSsmart nog meer?

PTSsmart maakt het mogelijk om de opleidingsplanning flexibeler te maken en ontlast daarmee het bedrijf: de PTSsmart-trainingen kunnen meerdere keren per jaar worden gevolgd. De individuele opleidingsstand van de medewerkers kan worden meegenomen bij de keuze van de betreffende training. Natuurlijk kan elke training ook afzonderlijk worden geboekt.

Medewerkers uit verschillende werkgebieden en bedrijven ontmoeten elkaar en leren samen?

Natuurlijk is een zekere homogeniteit van een leergroep nodig om een gedetailleerde discussie van werkprocessen mogelijk te maken. Daarnaast is het zeker wenselijk dat medewerkers een 'samenwerkingsbewustzijn' en begrip voor de processen in aangrenzende afdelingen ontwikkelen.

Welke leermethoden worden bij PTSsmart toegepast?

Hoe diverser we onze leerstof verwerken, hoe gevarieerder de mogelijkheden voor herinneren en vasthouden. Hoe meer zintuigen bij het leerproces worden betrokken, des te beter blijft de stof hangen: daarom staat in het centrum van het PTSsmart-concept de actieve deelnemer. Het volstaat niet om de vereiste GMP-kennis over te brengen. Even belangrijk is het om de verworven kennis langdurig te behouden. Daarom is het essentieel om de deelnemers actief bij het trainingsproces te betrekken. De uitwisseling van ervaringen tussen deelnemers uit verschillende werkgebieden en bedrijven vergroot het begrip voor de processen in aangrenzende afdelingen. Het bevordert de duurzaamheid van de training, scherpt het 'over de rand van de kom kijken'-gevoel aan en verrijkt de training bovendien.

Wat met bedrijfsspecifieke opleidingsinhouden? Kunnen die ook met PTSsmart worden overgebracht?

Natuurlijk bestaat de mogelijkheid om het holistische PTSsmart-trainingsconcept uit te breiden met interne inhoud van het bedrijf. In combinatie met PTS inhouse kunnen de specifieke producten en interne processen in het trainingsprogramma worden geïntegreerd.

Waar vind ik meer informatie over PTSsmart?

GMP-thema’s en data vindt u altijd actueel online op www.ptsmart.de

----------------------------------------------------
Over de persoon:
Na haar diploma in de biologie aan de Universiteit Düsseldorf en haar promotie op het gebied van de fysiologische chemie in Düsseldorf/Essen, nam mevrouw Dr. Brecht een assistentenfunctie in de fysiologische chemie aan het Universitair Klinikum Essen en was zij hier, net als eerder in Düsseldorf, naast wetenschappelijk onderzoek verantwoordelijk voor onderwijsactiviteiten.

Sinds eind 1995 is mevrouw Dr. Brecht verantwoordelijk voor de planning en ontwikkeling van nascholingsactiviteiten bij PTS Training Service. Sinds 1996 heeft zij daar de leiding over de afdelingen medische hulpmiddelen en IT-systemen (o.a. computervalidatie, elektronische registratie, elektronische handtekening). Zij is een deskundige contactpersoon op het gebied van GMP, GLP en medische hulpmiddelen.