Directement du plan de maintenance à l'installation

EUROAPI fait partie des principaux fabricants mondiaux de principes actifs pharmaceutiques. Le site de Francfort est le plus grand centre de production et de développement de l'entreprise. © EUROAPI

Toutes les ordres de maintenance sont générés à partir des plans de maintenance enregistrés dans le système SAP et sont placés dans le stock de travail des techniciens, pouvant être traités sur place en mobilité. © EUROAPI

Toutes les ordres de maintenance sont générés à partir des plans de maintenance enregistrés dans le système SAP et apparaissent dans la liste de travail des techniciens, qui peuvent les traiter sur place de manière mobile. © EUROAPI

Dans la fabrication d'actifs pharmaceutiques actifs, la précision n'est pas une option, mais une nécessité. Cela s'applique à la production et à tout ce qui la maintient en marche. La maintenance de ses propres équipements fait partie du quotidien chez EUROAPI. Chaque année, l'entreprise gère environ 25 000 ordres de maintenance sur 80 000 objets techniques – et ce, de manière mobile, numérique et directement sur site.

EUROAPI figure parmi les principaux fabricants mondiaux d'actifs pharmaceutiques actifs. Sur le site de Francfort, où sont menées à la fois la production et le développement d'actifs, l'environnement GMP1 strictement réglementé s'applique. Chaque étape doit être documentée de manière exhaustive. Ce processus de documentation en maintenance devait devenir plus efficace et réalisable de manière mobile. En collaboration avec mindsquare, EUROAPI a mis en place une solution basée sur SAP Fiori et l'a intégrée entièrement dans l'infrastructure SAP existante.

Actif dans le monde entier depuis Francfort

L'entreprise est issue du groupe Sanofi et exploite aujourd'hui des sites en France, en Hongrie, en Italie et en Allemagne. Le portefeuille de produits comprend environ 200 principes actifs, livrés à des clients dans plus de 50 pays. Le site de Francfort est spécialisé dans la production et le développement de petits principes chimiques, ainsi que de peptides et d'oligonucléotides, et compte cinq unités, un entrepôt et une technologie de bâtiment parmi ses plus grands et complexes sites. Ce que cela signifie pour la maintenance devient rapidement évident, car les processus de maintenance dans ce contexte ne sont pas une opération de routine. De nombreuses tâches individuelles s'additionnent pour former un processus hautement structuré, qui doit être traçable à chaque étape. Un exemple en est le processus de calibration en technique de supervision de processus : les points de mesure comme les sondes de température sont vérifiés à intervalles définis. Les valeurs de mesure doivent être enregistrées directement et de manière exhaustive. Des mesures incorrectes peuvent entraîner le non-respect des spécifications du processus de fabrication. Dans ce cas, le lot produit est inutilisable.

Toutes ces commandes sont générées à partir de plans de maintenance enregistrés dans le système SAP et arrivent dans la liste de travail des techniciens. « Lors de la maintenance des centrifugeuses, par exemple, nous démontons complètement une installation de grande capacité, vérifions les roulements, remplaçons les joints. C'est un travail complexe, et chaque étape doit être soigneusement documentée dans le système », explique Sebastian Gsimbsl, Systems Administration, qui a accompagné le projet chez EUROAPI Francfort. La base de données pour cela était jusqu'à présent dans le système SAP. Ce qui manquait, c'était l'accès à ces données en temps réel là où le travail se déroule réellement : sur l'installation elle-même. Les ordres de travail devaient donc être imprimés, sortis et traités, puis renvoyés dans le système. « Selon les exigences GMP, nous sommes tenus d'archiver les documents originaux jusqu'à onze ans. Cela impliquait un coût élevé en temps et en ressources avec le processus papier », explique Gsimbsl. La documentation numérique des processus présente donc un avantage particulier. Par exemple, les valeurs de mesure des sondes de température sont disponibles dans le système dès leur saisie lors de la vérification, et leur traçabilité à long terme est conforme aux GMP.

Intégration plutôt que solution isolée

« Nous avons rapidement compris dans quelle direction la solution devait aller. Toutes nos données sont dans le système SAP. Une rupture de système aurait nécessité un transfert de données, ce que nous voulions éviter », explique Gsimbsl. La société de conseil et de développement SAP, mindsquare, a proposé une approche basée sur des modèles : la solution basée sur SAP Fiori a été adaptée de manière individuelle aux processus, au secteur et au langage de EUROAPI. En environnement GMP, des règles strictes régissent également les exigences auxquelles doit répondre un environnement système. Chaque fonctionnalité de l'application a donc été testée séparément et officiellement approuvée avant d'être intégrée dans l'environnement SAP en cours chez EUROAPI. Le fabricant de médicaments utilisera désormais la solution de manière totalement autonome dans le cadre d'un achat unique. Après son déploiement, elle sera entièrement sous le contrôle de l'entreprise, sans coûts de licence récurrents ni dépendance contractuelle.

Les appareils mobiles font la différence

Les techniciens disposent désormais de leurs appareils mobiles dans leur main : sous forme d'application sur une tablette, directement sur le site. Lorsqu'ils consultent un ordre, ils voient immédiatement quels pièces de rechange sont compatibles, si elles sont disponibles en stock, et peuvent même les réserver sur place. Les valeurs de mesure sont enregistrées au moment où elles sont relevées, et des photos peuvent être ajoutées directement à l'ordre. « Dès le départ, nous avions l'impression que nous étions bien accompagnés par mindsquare et que la mise en œuvre se déroulerait comme nous l'avions imaginé. Sur le plan personnel aussi, nos interlocuteurs ont tout simplement été compatibles », résume Gsimbsl. Chaque technicien se connecte avec son compte SAP habituel. Personne n'a eu besoin de s'habituer à un nouveau système ou à une nouvelle logique.

La réaction des techniciens n'a pas tardé. Qu'ils soient jeunes ou expérimentés : le gain de temps est perceptible pour tous et se traduit immédiatement dans la gestion quotidienne. Un exemple rend cela particulièrement tangible : là où, auparavant, des employés travaillaient pendant plusieurs jours en télétravail pour saisir manuellement la documentation des travaux de maintenance ou de réparation effectués, cet effort a aujourd'hui tout simplement disparu. « L'acceptation est là, car l'utilité a été immédiatement visible », explique Gsimbsl.

Pour EUROAPI, c'est un lancement réussi pour d'autres projets : la solution est déjà déployée dans d'autres sites européens, et des processus au-delà de la maintenance préventive sont en cours de planification.

1 GMP (Good Manufacturing Practice) désigne le respect de normes strictes de qualité et de documentation dans la production.