Közvetlenül a berendezéshez a karbantartási tervből

EUROAPI világszerte az aktív gyógyszerhatóanyag-gyártók élvonalába tartozik. A frankfurti telephely a vállalat legnagyobb gyártási és fejlesztési központja. © EUROAPI

Minden karbantartási megbízást a SAP rendszerben tárolt karbantartási tervek alapján generálnak, és a technikusok munkakészletébe kerülnek, ahol mobilon helyszínen is elvégezhetők. © EUROAPI

Minden karbantartási megbízás a tárolt karbantartási tervekből generálódik az SAP rendszerben, és a technikusok munkarendjébe kerül, ahol mobilon helyszínen is elvégezhetők. © EUROAPI

Az aktív gyógyszerhatóanyagok gyártásában a precizitás nem opció, hanem feltétel. Ez vonatkozik a gyártásra és mindenre, ami azt működteti. A saját technika karbantartása az EUROAPI számára a napi rutin része. Évente a vállalat mintegy 80.000 műszaki tárgyat kezel, és körülbelül 25.000 karbantartási megbízást hajt végre – mindezt mobilon, digitálisan és közvetlenül a berendezésnél.

Az EUROAPI világszerte az aktív gyógyszerhatóanyagok egyik vezető gyártója. A frankfurti telephelyen, ahol mind a hatóanyagok gyártása, mind fejlesztése folyik, szigorúan szabályozott GMP1 környezetben zajlik a munka. Minden lépést tökéletesen dokumentálni kell. Ez a dokumentációs folyamat a karbantartásban hatékonyabbá és mobil kivitelezhetővé kell váljon. A mindsquare-csal közösen az EUROAPI bevezetett egy SAP Fiori alapú megoldást, és teljes mértékben integrálta azt a meglévő SAP rendszerkörnyezetbe.

Frankfurttól világszerte aktív

A vállalat a Sanofi-csoportból származik, és ma Franciaországban, Magyarországon, Olaszországban és Németországban működtet telephelyeket. A termékportfólió körülbelül 200 hatóanyagot tartalmaz, amelyeket több mint 50 ország ügyfeleinek szállítanak. A frankfurti telephely a kis kémiai hatóanyagok, peptidek és oligonukleotidok gyártására és fejlesztésére specializálódott, és öt üzemével, egy raktárával és épületgépészeti technológiájával a vállalat egyik legnagyobb és legösszetettebb telephelye. Ez mit jelent a karbantartás számára, gyorsan nyilvánvalóvá válik, mert a karbantartási folyamatok ebben a környezetben nem rutinműveletek. Sok egyedi tevékenység összegződik egy magas szintű, minden ponton nyomon követhető folyamatba. Például a folyamatirányítási rendszer kalibrálási folyamata: például a hőmérséklet-érzékelők meghatározott időközönként ellenőrzik működésüket. A mérési értékeket közvetlenül és hiánytalanul dokumentálni kell. A hibás mérések ahhoz vezethetnek, hogy a gyártási folyamat nem felel meg a követelményeknek. Ebben az esetben a gyártott tétel használhatatlanná válik.

Az összes megbízás a SAP rendszerben tárolt karbantartási tervek alapján generálódik, és a technikusok munkarendjébe kerül. „A centrifuga-karbantartás például teljesen szétszedjük egy nagy kapacitású berendezést, ellenőrizzük a csapágyakat, cseréljük a tömítéseket. Ez időigényes munka, és minden lépést pontosan dokumentálni kell a rendszerben" – mondja Sebastian Gsimbsl, az EUROAPI Frankfurt projektvezetője. Ehhez az adatok alapját eddig a SAP rendszer képezte. Ami hiányzott, az a hozzáférés ezekhez az adatokhoz valós időben ott, ahol a munka zajlik: a berendezésnél. A munkarendeléseket ezért papíron kellett nyomtatni, kiadni, majd a feldolgozás után visszajelenteni a rendszerbe. „A GMP-előírások szerint kötelesek vagyunk az eredeti dokumentumokat akár tizenegy évig megőrizni. Ezért a papíralapú folyamat nagy idő- és erőforrás-ráfordítással járt" – mondja Gsimbsl. Ezért különösen előnyös a folyamatok digitális dokumentálása. Mert például a hőmérséklet-érzékelők mérési értékei ettől a pillanattól kezdve, a vizsgálat során rendszeroldalról elérhetők és GMP-konform módon hosszú távon nyomon követhetők.

Integráció a szigetmegoldás helyett

„Korán világos volt számunkra, hogy merre kell haladnia a megoldásnak. Minden adat a SAP rendszerben található. Egy rendszerbeli megszakítás adatátvitelhez vezetett volna, amit el akartunk kerülni" – mondja Gsimbsl. A SAP tanácsadó- és fejlesztőcég, a mindsquare egy meggyőző sablonalapú megközelítést hozott: az SAP Fiori alapú megoldás egyedileg igazította a projektcsapat az EUROAPI folyamataihoz, iparágához és nyelvi szokásaihoz. A GMP környezetben további szigorú szabályok vonatkoznak arra, hogy milyen követelményeknek kell megfelelnie egy rendszerkörnyezetnek. Minden funkciót külön teszteltek és formálisan jóváhagytak, mielőtt az EUROAPI SAP-környezetébe integrálták volna. A gyógyszergyártó a megoldást a jövőben teljesen önállóan fogja használni egyszeri vásárlás keretében. A bevezetés után a rendszer teljes mértékben a vállalat kezében van, licencdíjak vagy szerződéses függőség nélkül.

Mobil eszközök teszik a különbséget

Most a technikusok kezében van a napi munka: mobil eszközök alkalmazásként a tableten, közvetlenül a berendezésnél. Amikor egy megbízást megnyitnak, azonnal látják, mely pótalkatrészek kompatibilisek, elérhetők-e a raktárban, és még helyszínen lefoglalhatják azokat. A mérési értékeket akkor rögzítik, amikor keletkeznek, a fényképeket közvetlenül hozzá lehet adni a megbízáshoz. „Már a kezdetektől éreztük, hogy jó helyen vagyunk a mindsquare-nál, és hogy a megvalósítás úgy fog történni, ahogy elképzeltük. Személyes szinten is könnyen ment a kommunikáció a partnereinkkel" – összegzi Gsimbsl. Minden technikus a szokásos SAP felhasználói fiókjával jelentkezik be. Senkinek nem kellett megszoknia egy új rendszert vagy logikát.

A technikusok visszajelzése nem váratott sokáig magára. Legyen fiatal vagy tapasztalt: a időmegtakarítás mindenki számára érzékelhető, és közvetlenül megmutatkozik a napi munkában. Egy példa, ami különösen kézzelfoghatóvá teszi: ahol korábban napokig home office-ban dolgoztak a munkatársak, hogy manuálisan pótolják a karbantartási vagy javítási dokumentációkat, ma ez a ráfordítás egyszerűen megszűnt. „Az elfogadás megvan, mert az előny azonnal látható volt" – mondja Gsimbsl.

Ez egy sikeres kezdés az EUROAPI számára további projektekhez: a megoldás már más európai telephelyekre is kiterjesztésre kerül, és a megelőző karbantartáson túlmutató folyamatok is tervezés alatt állnak.

1 GMP (Good Manufacturing Practice) a gyártás szigorú minőségi és dokumentációs szabványainak betartását jelenti.