Přímo z plánu údržby na zařízení

EUROAPI patří mezi přední výrobce aktivních farmaceutických složek na světě. Lokalita Frankfurt je největším výrobním a vývojovým centrem společnosti. © EUROAPI

Všechny údržbové zakázky jsou generovány z uložených plánů údržby v systému SAP a jsou zařazeny do pracovního seznamu techniků, kteří je mohou zpracovávat mobilně přímo na místě. © EUROAPI

Všechny údržbové zakázky jsou generovány z uložených plánů údržby v systému SAP a jsou zařazeny do pracovního seznamu techniků, kteří je mohou zpracovávat mobilně na místě. © EUROAPI

V výrobě aktivních farmaceutických účinných látek je přesnost ne volbou, ale nutností. To platí pro výrobu i pro vše, co ji udržuje v chodu. Údržba vlastních technologií patří pro EUROAPI k denní rutině. Ročně společnost zpracuje na 80 000 technických objektů přibližně 25 000 údržbových zakázek – a to mobilně, digitálně a přímo u zařízení.

EUROAPI patří po celém světě k předním výrobcům aktivních farmaceutických účinných látek. Na frankfurtském místě společnosti, kde se provozuje jak výroba, tak vývoj účinných látek, platí přísné regulované prostředí GMP1. Každý krok musí být bezchybně zdokumentován. Tento proces dokumentace v údržbě by měl být efektivnější a prováděn mobilně. Společně s mindsquare zavedlo EUROAPI řešení založené na SAP Fiori a plně jej integrovalo do stávajícího systémového prostředí SAP.

Z Frankfurtu globálně aktivní

Společnost vznikla z skupiny Sanofi a dnes provozuje lokality ve Francii, Maďarsku, Itálii a Německu. Portfolio produktů zahrnuje přibližně 200 účinných látek, které jsou dodávány zákazníkům ve více než 50 zemích. Frankfurt je specializován na výrobu a vývoj malých chemických účinných látek, stejně jako peptidů a oligonukleotidů, a patří mezi největší a nejkomplexnější lokality společnosti s pěti provozy, skladem a technikou budov. Co to znamená pro údržbu, je rychle zřejmé, protože údržbové procesy v tomto prostředí nejsou rutinní operace. Mnoho jednotlivých činností se sčítá do vysoce strukturovaného procesu, který musí být na každém kroku sledovatelný. Příkladem je kalibrační proces v procesní technice: měřicí body, jako jsou teplotní sondy, jsou kontrolovány v definovaných intervalech. Měřicí hodnoty musí být přímo a bezchybně zdokumentovány. Chybné měření může vést k tomu, že výrobní proces nesplňuje požadavky. Vyrobená šarže je v takovém případě nepoužitelná.

Veškeré tyto zakázky jsou generovány z uložených plánů údržby v systému SAP a putují do pracovního seznamu techniků. „U údržby centrifug například rozebíráme velký zařízení kompletně, kontrolujeme ložiska, vyměňujeme těsnění. Je to náročná práce, a každý krok musí být na konci pečlivě zdokumentován v systému," říká Sebastian Gsimbsl, správce systémů, který projekt v EUROAPI Frankfurt doprovázel. Datová základna pro to byla dosud v systému SAP. Chyběl nám přístup k těmto datům v reálném čase tam, kde práce skutečně probíhá: přímo u zařízení. Pracovní zakázky proto musely být vytisknuty na papír, vydány a po dokončení znovu nahlášeny do systému. „Podle GMP předpisů jsme povinni archivovat originální dokumenty až jedenáct let. To nám s papírovým procesem přinášelo vysokou časovou a zdrojovou náročnost,“ dodává Gsimbsl. Výhodou je proto zejména digitální dokumentace procesů. Měřicí hodnoty teplotních sond jsou tak od okamžiku zadání během kontroly dostupné systémově a dlouhodobě v souladu s GMP sledovatelné.

Integrace místo izolovaných řešení

„Už od začátku jsme věděli, jakým směrem by mělo řešení směřovat. Všechna data máme v systému SAP. Přerušení systému by znamenalo nutnost přenosu dat, čehož jsme chtěli zabránit,“ říká Gsimbsl. Společnost mindsquare, poradenská a vývojová firma SAP, přinesla přesvědčivý přístup založený na šablonách: řešení na bázi SAP Fiori přizpůsobilo projektový tým individuálně procesům, odvětví a jazykovému prostředí EUROAPI. V prostředí GMP platí přísná pravidla ohledně požadavků na systémové prostředí. Každá funkce aplikace byla proto nejdříve samostatně testována a formálně schválena, než byla integrována do běžného prostředí SAP EUROAPI. Výrobce farmaceutik bude toto řešení v budoucnu využívat plně samostatně v rámci jednorázového nákupu. Po zavedení je plně v rukou společnosti, bez průběžných licenčních poplatků nebo smluvní závislosti.

Mobilní zařízení dělají rozdíl

Doslova v rukou techniků je nyní každodenní nasazení mobilních zařízení: jako aplikace na tabletu, přímo u zařízení. Když si technik otevře zakázku, ihned vidí, které náhradní díly jsou kompatibilní, zda jsou skladem k dispozici, a může je ještě na místě rezervovat. Měřicí hodnoty jsou zaznamenány v okamžiku jejich vzniku, fotografie lze přímo přidat k zakázce. „Od začátku jsme měli pocit, že jsme v rukou správného partnera, a že realizace půjde tak, jak jsme si představovali. I na osobní úrovni nám naši kontaktní partneři seděli," shrnuje Gsimbsl. Každý technik se přihlašuje svým obvyklým uživatelským účtem SAP. Nikdo se nemusel nejdříve učit nové systémy nebo logiku.

Reakce techniků na sebe nenechala dlouho čekat. Ať jsou mladí nebo zkušení: časová úspora je pro všechny patrná a okamžitě se projevuje v každodenní práci. Jeden příklad to zvlášť názorně ukazuje: tam, kde dříve zaměstnanci strávili dny prací z domova při manuálním zaznamenávání dokumentace provedené údržby nebo oprav, je tento čas dnes zcela ušetřen. „Akceptace je vysoká, protože přínos byl ihned viditelný,“ říká Gsimbsl.

Pro EUROAPI je to úspěšný start pro další projekty: řešení se již rozšiřuje na další evropské lokality a plánují se procesy přesahující preventivní údržbu.

1 GMP (Good Manufacturing Practice) označuje dodržování přísných standardů kvality a dokumentace ve výrobě.