Un système de surveillance sans exigences claires ? Dans les domaines régulés par la GMP, cela peut devenir coûteux et risqué. Découvrez pourquoi une URS bien pensée est la clé pour des projets réussis, des audits sécurisés et une conformité à long terme.

Dans des environnements réglementés tels que l'industrie…

Un environnement de salle blanche fonctionnellement stable dépend largement de l'interaction de paramètres physiques. En particulier, le taux de renouvellement de l'air et la différence de pression influencent la pureté et la sécurité de l'environnement – et ne doivent donc pas être considÅ

Les projets de retrofit offrent une excellente opportunité de moderniser de manière économique et durable les systèmes de surveillance existants dans un environnement réglementé GxP. Cependant, certains aspects clés doivent être examinés avec soin au préalable.

Les systèmes de surveillance dans un environneme…

Le respect de conditions strictes en salle blanche est d'une grande importance dans de nombreux secteurs, notamment dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et de la technologie médicale. Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) exigent une surveillance continue de la concentration de par…

Dans ce projet, une mise à niveau complète d’un système de surveillance a été réalisée, responsable de la surveillance de paramètres environnementaux critiques tels que la pression et l’humidité. La rénovation comprenait l’installation de capteurs de particules modernes et la mise à…

Pour assurer le respect des normes de qualité dans la production pharmaceutique de BA.Herstellung, un projet de retrofit a permis d'optimiser le système de surveillance existant et de le mettre à jour selon les dernières technologies. Les capteurs existants ont été intégrés et le système a…

Que signifie une plage de doses unitaires pour un système de surveillance GMP, quels paramètres doivent être surveillés, et que faut-il prendre en compte lors de l'utilisation de systèmes d'emballage ?

Les systèmes modernes de distribution de médicaments sont capables de préparer, d'emballer et d'étiq…

En tant que fabricant en croissance constante et opérant à l'international, spécialisé dans les implants vasculaires de haute qualité / prothèses à stent, Artivion Inc. et Jotec GmbH soutiennent les chirurgiens dans leur mission de sauver des vies. Dans l'installation de salle blanche d'envir…

Lors de l'exploitation d'un système de surveillance GMP, la question se pose souvent de savoir si un serveur matériel ou un serveur virtuel constitue la meilleure solution. Nous avons examiné de plus près les deux variantes et comparé leurs avantages et inconvénients.

Les systèmes de surveillance conforme…

Pour la nouvelle construction de la pharmacie du Centre Hospitalier Universitaire de la Sarre, un système de surveillance en salle blanche a été nécessaire dans la zone de fabrication GMP ainsi que pour la zone de dosage unitaire afin de surveiller les paramètres ambiants et de processus. De pl…