Monitoring-Upgrade : Prêt pour les défis de demain avec Retrofit

Les projets de retrofit offrent une excellente opportunité de moderniser de manière économique et durable les systèmes de surveillance existants dans un environnement réglementé GxP. Cependant, certains aspects clés doivent être examinés avec soin au préalable.

Les systèmes de surveillance dans un environnement GxP jouent un rôle central dans la supervision des environnements liés à la qualité dans l'industrie pharmaceutique, dans les laboratoires et les salles blanches. Mais les développements technologiques, l'augmentation des exigences réglementaires et la digitalisation font que de nombreux systèmes existants ne répondent plus aux exigences actuelles.

En plus de l'introduction de nouveaux systèmes de surveillance, la démarche dite de retrofit – la modernisation des installations existantes par le remplacement de composants individuels – peut être une voie économiquement judicieuse pour rendre les systèmes à l’épreuve du futur.

Pourquoi le retrofit ?

Les raisons les plus courantes pour un retrofit :

– Changements dans l’environnement informatique (par ex. nouveaux systèmes d'exploitation)
– Extension des utilisateurs et des structures d'autorisations
– Exigences accrues en matière de fiabilité et d'interfaces de données
– Disponibilité et compatibilité du matériel et des logiciels
– Nouvelles exigences réglementaires ou techniques (par ex. alarmes, intégration de capteurs)

Facteurs critiques de succès pour les projets de retrofit

Un retrofit peut apporter des avantages considérables – par exemple, des délais de projet raccourcis, des interventions minimales dans les salles blanches, des économies de coûts importantes – mais uniquement si certains aspects clés sont examinés avec soin au préalable :

Évaluer la détection : L’attention est particulièrement portée sur les capteurs plus anciens comme les compteurs de particules, qui fonctionnent souvent depuis de nombreuses années en continu. Même s'ils semblent encore fonctionner, leur précision peut diminuer – avec des impacts importants sur la qualité des données et le comportement d’alarme. Un contrôle et une calibration réguliers sont indispensables. Après plusieurs années d’utilisation, il convient également de prévoir le remplacement de ces capteurs selon les recommandations du fabricant, afin d’éviter les pannes.

Technologie de vide pour les compteurs de particules : Un élément souvent négligé mais essentiel de la mesure de particules est le système de vide : pour une mesure fiable et continue de la concentration de particules dans l'air, un flux d'air défini est nécessaire, généré par une pompe à vide. Celle-ci garantit que la sonde isocinétique du compteur de particules prélève un échantillon représentatif de l'air. Les pompes à vide sont également soumises à une usure naturelle, par ex. en raison du vieillissement de l'huile, de problèmes d'étanchéité ou d'une baisse de performance. Un entretien régulier et une évaluation de l’état sont donc tout aussi importants pour assurer la sécurité du processus et la qualité des données à long terme.

Vérifier la gestion des alarmes : Si trop d'alarmes sont actives, cela risque de provoquer une surcharge d'alarmes – avec des risques pour la capacité de réaction. Un concept d'alarme moderne, hiérarchisé et ciblé doit être prévu.

Moderniser le niveau fonctionnel : Cela inclut par exemple les automates programmables (API), les alimentations électriques des armoires de commande, les enregistreurs de données, les serveurs ou le logiciel de surveillance central.

Planifier l'intégration informatique : Connexion Active Directory, Modbus/TCP, Bacnet, Profinet – toutes les interfaces doivent être définies et testées.

Assurer la recalibrabilité : La recalibration doit être conforme au processus, par exemple en mode intégré, sans interruption de la chaîne de mesure.

Étude de faisabilité comme fondement

Une étude de faisabilité approfondie constitue la base de tout projet de retrofit réussi. Elle examine deux domaines clés :

Faisabilité technique : Les anciennes et nouvelles composantes peuvent-elles être intégrées de manière fiable ?
Faisabilité en termes de ressources : Des capacités, des compétences et des matériaux suffisants sont-ils disponibles ?

Selon l’ampleur du projet, cette analyse peut être organisée sous forme d’un atelier ou d’une phase de planification complète.

Conclusion

Les projets de retrofit offrent une excellente opportunité de moderniser de manière économique et durable les systèmes de surveillance existants. Mais le défi réside dans les détails. Une attention particulière doit être portée aux capteurs anciens – en particulier les compteurs de particules en fonctionnement continu, qui, malgré leur coût élevé, doivent être vérifiés régulièrement et remplacés si nécessaire pour garantir la sécurité des données et la fiabilité du système à long terme.