¿Un sistema de monitoreo sin requisitos claros? En áreas reguladas por GMP puede volverse costoso y arriesgado. Descubra por qué una URS bien pensada es la clave para proyectos exitosos, auditorías seguras y cumplimiento a largo plazo.

En entornos regulados como la industria farmacéutica, biotecnología…

Una sala limpia que funcione de manera estable depende en gran medida de la interacción de parámetros físicos. Especialmente la tasa de renovación del aire y la diferencia de presión influyen en la pureza y seguridad del entorno, por lo que no deben considerarse de forma aislada durante la plan…

Los proyectos de retrofit ofrecen una excelente oportunidad para modernizar de manera económica y a prueba de futuro los sistemas de monitoreo existentes en entornos regulados GxP. Sin embargo, primero deben examinarse cuidadosamente algunos aspectos clave.

Los sistemas de monitoreo en entornos GxP de…

El cumplimiento de estrictas condiciones de salas limpias es de gran importancia en numerosos sectores, especialmente en la industria farmacéutica, biotecnológica y de tecnología médica. Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) exigen una supervisión continua de la concentración de partícu…

En este proyecto se realizó una actualización integral de un sistema de monitoreo responsable de supervisar parámetros ambientales críticos como presión y humedad. La renovación incluyó la instalación de sensores de partículas modernos y la actualización del software correspondiente para p…

Para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad en la producción farmacéutica de BA.Herstellung, se optimizó el sistema de monitoreo existente mediante un proyecto de modernización y se actualizó a la última tecnología. Se mantuvieron los sensores existentes y se realizó la tra…

¿Qué significa un rango de unidades por dosis para un sistema de monitoreo GMP, qué parámetros deberían ser supervisados, y qué aspectos se deben tener en cuenta al utilizar sistemas de envasado?

Los sistemas modernos de suministro de medicamentos son capaces de preparar, envasar y etiquetar medicamentos d…

Como fabricante en constante crecimiento y operando a nivel internacional de implantes de vasos sanguíneos/protesis con stent de alta calidad, Artivion Inc., Jotec GmbH, apoya a los cirujanos en salvar vidas. En la instalación de sala limpia de aproximadamente 1500 m² en la nueva ubicación en He…

Al operar un sistema de monitoreo GMP, a menudo surge la pregunta de si es mejor un servidor de hardware dedicado o un servidor virtual. Hemos analizado ambas opciones y comparado sus ventajas y desventajas.

Los sistemas de monitoreo conformes a GxP son herramientas importantes de supervisión y aná…

Para la construcción de la nueva farmacia del Hospital Universitario del Sarre, se necesitó un sistema de monitoreo de salas limpias en el área de fabricación GMP, así como para el área de unidades de dosis, para la supervisión de los parámetros ambientales y de proceso. Además, se requiri�…