System monitorowania bez jasnych wymagań? W obszarach regulowanych GMP może to być kosztowne i ryzykowne. Dowiedz się, dlaczego przemyślana Specyfikacja Wymagań Użytkownika (URS) jest kluczem do udanych projektów, bezpiecznych audytów i długoterminowej zgodności.

W środowiskach regulowanych, takich jak przemys…

Stabilnie działająca czysta przestrzeń w dużej mierze zależy od współdziałania parametrów fizycznych. Szczególnie szybkość wymiany powietrza i różnica ciśnień wpływają na czystość i bezpieczeństwo otoczenia – i dlatego podczas planowania i eksploatacji nie powinny być rozpatrywane w izolacji, lecz jako całość.

Czyste pomieszc…

Projekty retrofit oferują doskonałą możliwość ekonomicznej i przyszłościowej modernizacji istniejących systemów monitorowania w środowisku regulowanym GxP. Jednak przed tym konieczne jest dokładne sprawdzenie kilku kluczowych aspektów.

Systemy monitorowania w środowisku GxP odgrywają kluczową rolę w nadzorze…

Przestrzeganie rygorystycznych warunków czystych pomieszczeń ma kluczowe znaczenie w wielu branżach, szczególnie w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i medycznym. Dobra Praktyka Wytwarzania (GMP) wymaga ciągłego monitorowania stężenia cząstek w powietrzu, aby zapewnić jakość…

W tym projekcie przeprowadzono kompleksową modernizację systemu monitorowania, który odpowiada za nadzór nad krytycznymi parametrami środowiskowymi, takimi jak ciśnienie i wilgotność. Odnowa obejmowała instalację nowoczesnych czujników cząstek oraz aktualizację oprogramowania, aby umoż…

W celu zapewnienia przestrzegania standardów jakości w produkcji farmaceutycznej BA.Herstellung, istniejący system monitorowania został zoptymalizowany i zaktualizowany do najnowszych technologii w ramach projektu modernizacyjnego. W tym celu przejęto istniejące czujniki i system został prze�…

Co oznacza zakres jednostkowej dawki dla systemu monitorowania GMP, jakie parametry powinny być monitorowane, na co zwrócić uwagę przy używaniu systemów pakowania?

Nowoczesne systemy zaopatrzenia w leki są w stanie indywidualnie przygotować, zapakować i oznakować leki dla pacjentów. To wsparcie aptek…

Jako rosnący na rynku, międzynarodowy producent wysokiej jakości implantów naczyń/ stentów, Artivion Inc., Jotec GmbH wspiera chirurgów w ratowaniu życia. W około 1500 m² czystej strefy w nowo wybudowanym zakładzie w Hechingen ( Baden-Württemberg) produkowane są rozwiązania dostosowane…

Przy obsłudze systemu monitorowania GMP często pojawia się pytanie, czy lepszym rozwiązaniem jest serwer sprzętowy czy serwer wirtualny. Przyjrzeliśmy się obu wariantom bliżej i porównaliśmy ich zalety i wady.

Systemy monitorowania zgodne z GxP są ważnymi narzędziami nadzoru i analizy w obszarze produkcji…

Na potrzeby nowej budowy apteki Uniwersyteckiego Szpitala Saary został potrzebny system monitorowania czystych pomieszczeń zarówno w zakresie GMP, jak i dla obszaru jednostkowych dawek, w celu nadzorowania parametrów otoczenia i procesu. Ponadto konieczne było wykonanie mapowania temperatury dl…