Plus de « Qualité de Temps » grâce à un système de surveillance

En tant que fabricant en croissance constante et opérant à l'international, spécialisé dans les implants vasculaires de haute qualité / prothèses à stent, Artivion Inc. et Jotec GmbH soutiennent les chirurgiens dans leur mission de sauver des vies. Dans l'installation de salle blanche d'environ 1500 m² située sur le nouveau site de Hechingen (Bade-Wurtemberg), des solutions spécifiques au patient sont fabriquées pour les dilatations vasculaires cardiaques. Certaines opérations sont effectuées manuellement par une trentaine de couturières. La base du fabricant repose sur le respect et la documentation des normes d'hygiène les plus strictes dans les zones de production.

Pour garantir le respect des normes strictes de qualité et de sécurité, Artivion Inc. et Jotec GmbH avaient besoin d’un système de surveillance fiable et moderne, qui surveille et enregistre en continu les paramètres ambiants et la concentration de particules.

Il était particulièrement important pour le client que le système de surveillance puisse s’adapter de manière flexible aux exigences existantes des salles et aux processus en cours. Dans ce cas, à une salle blanche destinée à la fabrication et à l’emballage d’implants médicaux, qui doit respecter les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Le système doit ainsi pouvoir mesurer et enregistrer de manière fiable tous les paramètres pertinents tels que la pression, la température, l’humidité de l’air et la concentration de particules.

Au total, l’installation de salles blanches se compose de 22 pièces avec des fonctions différentes. Le système de surveillance devait donc être adaptable de manière flexible aux diverses fonctions des pièces.

Un aspect important du projet était l’intégration efficace du grand nombre de collaborateurs travaillant en différentes équipes. Afin de guider rapidement plus de 250 employés vers les salles blanches, des sas spéciaux ont été conçus pour accéder aux zones de travail.

Avant de commencer le projet, une étude d’ingénierie a permis de vérifier la faisabilité technique, de dimensionner la technique de climatisation et de planifier l’emplacement de l’équipement avec accès pour la maintenance.

Ensuite, la mise en œuvre a commencé. Pour mesurer la pression et la température dans la salle blanche, différents panneaux de mesure BRIEM équipés ont été utilisés. Ces panneaux, avec leur technologie de mesure entièrement intégrée, sont conçus pour une installation en surface sur le mur de la salle blanche. En plus de leur grande facilité de calibration, ils sont également très faciles à nettoyer (Design Hygiénique). Des appareils de mesure de la température ambiante et des compteurs de particules laser avec interface Modbus pour une surveillance continue des particules ont été installés.

Un signal visuel est fourni par une lampe LED tricolore, permettant de signaler les seuils d’avertissement et d’alarme. Elle est positionnée de manière à être visible de tous les points de la pièce. De plus, un module intégré de transmission d’alarme garantit que les alarmes sont transmises aux personnes responsables par e-mail ou SMS.

Toutes les données de mesure des capteurs ainsi que les éléments de commande et d’alerte peuvent être consultés de manière efficace et intuitive via le logiciel de surveillance BRIEM. Pour optimiser le processus client, une commutation de profil spécifique au client a été intégrée dans le logiciel. Les rapports sont générés et distribués automatiquement via des modèles. L’accès au système se fait via des clients de surveillance, avec une connexion via l’intégration Active Directory liée à la connexion Windows de l’utilisateur. Ce système constitue ainsi une solution complète permettant à la fois la surveillance et la communication en temps réel des états critiques.

Artivion Inc. et Jotec GmbH disposent désormais d’un système de surveillance fiable et moderne, qui surveille et enregistre en continu les paramètres ambiants et la concentration de particules. Dans un second temps, le système a été étendu. Grâce à une solution dite de retrofit, le système existant, devenu obsolète, a été mis à jour. Sur la base d’une étude de faisabilité approfondie, les composants de l’ancien système ont été intégrés avec succès dans la nouvelle solution. Grâce à cette collaboration fructueuse, d’autres projets sont déjà en planification.