Système de surveillance pour le laboratoire de cellules souches et d'immunologie du Centre hospitalier universitaire de Tübingen

Dans ce projet, une mise à niveau complète d’un système de surveillance a été réalisée, responsable de la surveillance de paramètres environnementaux critiques tels que la pression et l’humidité. La rénovation comprenait l’installation de capteurs de particules modernes et la mise à jour du logiciel associé, afin de permettre une collecte et une analyse précises des données.

Le secteur de fabrication GMP du Centre Hospitalier Universitaire de Tübingen est l’un des plus grands de son genre en Allemagne et est spécialisé dans la production de préparations de cellules souches et de médicaments pour de nouvelles thérapies (ATMPs) selon les directives GMP. Le laboratoire commun de cellules souches et d’immunologie, une coopération entre la Médecine Interne II et la Médecine Pédiatrique I, produit des préparations pour des transplantations et des immunothérapies cellulaires. Depuis 2001, divers produits à base de cellules souches y sont fabriqués en respectant les réglementations GMP. Le laboratoire est certifié JACIE et dispose d’autorisations de l’Institut Paul Ehrlich (PEI) pour diverses procédures de traitement, afin de permettre des transplantations de cellules souches sûres et efficaces.

Ce projet a marqué le début d’une modernisation ambitieuse du système de surveillance dans le laboratoire commun de cellules souches et d’immunologie, dans le secteur de la clinique de pédiatrie et de médecine jeunesse. La nécessité d’une rénovation est devenue évidente lorsque les installations existantes ne répondaient plus aux normes technologiques actuelles. Forts de notre expérience acquise lors de l’équipement réussi de la pharmacie du centre hospitalier, la société BRIEM a été chargée de planifier la modernisation. Une rénovation en site existant comporte toujours des défis particuliers. Nos ingénieurs ont élaboré une solution technique à la fois fonctionnelle et tournée vers l’avenir.

Pour surveiller des paramètres environnementaux critiques tels que la pression et l’humidité, une mise à niveau complète du système de surveillance a été effectuée. Cela comprenait l’installation de capteurs de particules modernes et la mise à jour du logiciel associé, afin de permettre une collecte et une analyse précises des données.

Pour mesurer la pression et la température dans les salles propres, différents panneaux de mesure BRIEM ont été utilisés. Ces panneaux, intégrés en surface dans le mur de la salle propre, offrent des possibilités de calibration confortables et sont faciles à nettoyer grâce à leur conception hygiénique. En raison de leur faible profondeur d’installation, ils peuvent être intégrés facilement dans le système mural existant.

En dehors des salles propres, les paramètres de la pièce ont été surveillés à l’aide de dispositifs de mesure en surface. Les capteurs peuvent être déconnectés pour la calibration via un câble intégré. Pour la mesure des particules dans les zones GMP de classe A/B, des compteurs de particules laser avec pompe intégrée ont été utilisés. De plus, des capteurs virtuels pour la mesure en ft³ avec une conversion automatique en m³ ont été installés. Tous les réfrigérateurs et congélateurs, ainsi que les incubateurs, ont été connectés au système de surveillance avec des capteurs PT1000 de classe DIN A. Pour la visualisation des seuils d’alerte et d’avertissement, des voyants lumineux à LED tricolores (feux de signalisation) ont été installés. Ceux-ci ont été positionnés de manière à ce que les signaux soient visibles depuis tous les postes de travail dans la pièce. Pour l’alarme sonore, des klaxons avec mise en sourdine automatique ont été utilisés. Les alarmes sont également transmises via un module de relais d’alarme par e-mail et SMS. Le cœur du système de surveillance est le tableau électrique, associé au logiciel de surveillance développé par BRIEM. Toutes les données de mesure des capteurs ainsi que les éléments de commande et d’alerte y sont centralisées et peuvent être contrôlées.

Après l’achèvement des travaux de montage, l’ensemble du système a été requalifié pour garantir qu’il répond aux exigences et normes réglementaires. Comme c’est habituel dans le domaine GMP, un contrat de maintenance a été conclu, garantissant des mises à jour régulières et un support technique, afin d’assurer la durabilité et la fiabilité du système et de le maintenir à jour en permanence.

Ce projet illustre comment une technologie spécialisée et un savoir-faire peuvent contribuer à améliorer les standards en matière de surveillance et de sécurité médicales. Avec l’introduction du système de surveillance BRIEM et de ses composants, une surveillance continue et précise ainsi qu’une documentation dans les zones de production GMP sont assurées. Notre service complet garantit une utilisation et une maintenance durables du système.