Annexe 1 de la GMP de l'UE « Fabrication de médicaments stériles »

Après plus de cinq ans et deux projets publics de commentaires, la Commission européenne a publié le 25 août 2022 la version finale du nouvel Annexe 1 du GMP de l'UE « Fabrication de médicaments stériles ».

Lors de la conférence Annex 1 – Aseptik, qui fait partie de l’aseptikon de cette année, les 20 et 21 septembre 2022 à Mannheim, vous apprendrez directement :

– quelles conséquences le nouvel Annexe 1 entraîne pour la fabrication aseptique,
– comment les autorités interprètent les nouvelles directives,
– comment l’industrie pharmaceutique évalue le nouvel Annexe 1,
– comment il influence les développements technologiques actuels dans la fabrication aseptique et
– vous découvrirez des exemples concrets de cas et de mise en œuvre issus de la production aseptique.

Discutez directement de vos questions avec les inspecteurs et collègues suivants :

– Dr. Simone Biel, Merck
– Dr. Rainer Gnibl, Gouvernement de Bavière
– Stephan Löw, CSL Behring
– Barbara Moser, CSL Behring
– Luigi Scaffidi, Boehringer Ingelheim Pharma
– Dr. Franz Schönfeld, Gouvernement de Franconie
– Dr. Frank Sielaff, Préfecture de Darmstadt
– Hans Steier, Vetter Pharma-Fertigung
– Patrizia Wagner, Vetter Pharma-Fertigung
– Dr. Ingrid Walther, Pharma Consulting Walther
– Dr. Florian Witte, Boehringer Ingelheim Pharma
– Jörg Zimmermann, Vetter Pharma-Fertigung