Allegato 1 GMP dell'UE "Produzione di Medicinali Sterili"

Dopo oltre cinque anni e due proposte pubbliche di commento, la Commissione Europea ha pubblicato il 25 agosto 2022 la versione finale del nuovo Allegato 1 GMP dell'UE "Produzione di Medicinali Sterili".

All'Annex 1 – Conferenza sull'Asepsi, come parte di aseptikon di quest'anno, il 20/21 settembre 2022 a Mannheim, apprenderete direttamente:

– quali conseguenze derivano dal nuovo Allegato 1 per la produzione asettica,
– come interpretano le nuove direttive le autorità,
– come valuta l'industria farmaceutica il nuovo Allegato 1,
– come influenza lo sviluppo tecnologico attuale nella produzione asettica e
– imparerete esempi attuali di casi e di implementazione dalla produzione asettica.

Discutete le vostre domande direttamente con i seguenti ispettori e colleghi:

– Dr. Simone Biel, Merck
– Dr. Rainer Gnibl, Governo di Baviera
– Stephan Löw, CSL Behring
– Barbara Moser, CSL Behring
– Luigi Scaffidi, Boehringer Ingelheim Pharma
– Dr. Franz Schönfeld, Governo di Oberfranken
– Dr. Frank Sielaff, Ufficio del Governo di Darmstadt
– Hans Steier, Vetter Pharma-Fertigung
– Patrizia Wagner, Vetter Pharma-Fertigung
– Dr. Ingrid Walther, Pharma Consulting Walther
– Dr. Florian Witte, Boehringer Ingelheim Pharma
– Jörg Zimmermann, Vetter Pharma-Fertigung