Anexo 1 de las GMP de la UE "Fabricación de Medicamentos Estériles"

Después de más de cinco años y dos borradores públicos para comentarios, la Comisión Europea publicó el 25 de agosto de 2022 la versión final del nuevo Anexo 1 de las GMP de la UE "Fabricación de Medicamentos Estériles".

En la conferencia Annex 1 – Aseptik, que forma parte de la aseptikon de este año los días 20 y 21 de septiembre de 2022 en Mannheim, aprenderá de primera mano,

– qué consecuencias tiene el nuevo Anexo 1 para la fabricación aséptica,
– cómo interpretan las autoridades las nuevas directrices,
– cómo evalúa la industria farmacéutica el nuevo Anexo 1,
– cómo influye en los desarrollos tecnológicos actuales en la fabricación aséptica y
– conocerá ejemplos actuales de casos y de implementación en la producción aséptica.

Discuta sus preguntas directamente con los siguientes inspectores y colegas:

– Dra. Simone Biel, Merck
– Dr. Rainer Gnibl, Gobierno de Baviera
– Stephan Löw, CSL Behring
– Barbara Moser, CSL Behring
– Luigi Scaffidi, Boehringer Ingelheim Pharma
– Dr. Franz Schönfeld, Gobierno de Baviera
– Dr. Frank Sielaff, Distrito Gubernamental de Darmstadt
– Hans Steier, Vetter Pharma-Fertigung
– Patrizia Wagner, Vetter Pharma-Fertigung
– Dra. Ingrid Walther, Pharma Consulting Walther
– Dr. Florian Witte, Boehringer Ingelheim Pharma
– Jörg Zimmermann, Vetter Pharma-Fertigung