1. Conferenza sul PIL il 05.10.2017 a Düsseldorf

Requisiti normativi

I requisiti normativi per le Buone Pratiche di Distribuzione dei farmaci rappresentano una prosecuzione coerente delle regole applicate nella produzione di farmaci secondo le Buone Pratiche di Fabbricazione. Con questo si compie un ulteriore passo verso la garanzia della qualità dei farmaci e delle materie prime lungo tutta la catena logistica, inclusa la distribuzione in farmacia.

Perché GDP?

La Good Distribution Practice sta assumendo sempre più importanza. Le catene di approvvigionamento diventano spesso più complesse a causa di vari aspetti, come ad esempio l'outsourcing. Di conseguenza, il trasporto e la distribuzione assumono un ruolo di crescente rilievo. L'intera catena di approvvigionamento, dalla produzione delle sostanze attive e ausiliarie fino alla commercializzazione del prodotto finito, deve essere descritta e controllabile con precisione. GMP garantisce prodotti di alta qualità solo se anche l'ultimo anello della catena, il trasporto e la distribuzione, contribuiscono a questo obiettivo.

Nel contesto della prevenzione delle falsificazioni di farmaci, il controllo dell'intera catena di approvvigionamento riveste un ruolo estremamente importante.

La conferenza

Lo scambio con altre aziende e rappresentanti delle autorità è un elemento fondamentale della conferenza. Attraverso presentazioni, workshop e sessioni di domande si discutono diverse problematiche, permettendoti di confrontare la tua implementazione dei requisiti GDP con quella di altri, ma anche di acquisire nuove idee utili. Un altro aspetto importante della conferenza è la possibilità di ampliare il proprio network. La conferenza rappresenta quindi una piattaforma ideale sia per le autorità che per l'industria.

Obiettivi
• Ricevere un aggiornamento sulla GDP.
• Avere una panoramica su tutte le novità e gli sviluppi.
• Conoscere casi pratici.
• Scambiare opinioni con colleghi di altre aziende e con rappresentanti delle autorità.
• Conoscere aspettative e problematiche delle ispezioni e audit GDP.

Contenuti

- Aggiornamento GDP: Requisiti normativi, Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
- Workshop su Audit e ispezioni: Preparazione all'audit, esperienze da ispezioni
- Audit dei fornitori di servizi logistici: Casi pratici, esperienze, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Sfide per i trasportatori: Tendenze, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Workshop GDP in pratica: Cosa significa GDP per un piccolo grossista?, Implementazione pratica di Change Control, deviazioni e CAPA, gestione del rischio, monitoraggio della temperatura, revisione della direzione
- GDP per il grossista: Sfide, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Integrità dei dati nel mapping della temperatura: Integrità dei dati nel monitoraggio della temperatura dei magazzini, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Responsabile:
» Farmacista Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Area tematica:
GDP Buona Pratica di Distribuzione

Target:  
Esperti

Codice PTS:  
2944

Quota di partecipazione:  
870,- Euro

Punti formativi:  
125

Data:
05.10.2017

Inizio:
09:30

Fine:
circa 16:45