1. Konferencja PKB 05.10.2017 w Düsseldorf

Wymogi regulacyjne

Wymogi regulacyjne dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej leków są konsekwentnym kontynuacją zasad stosowanych podczas produkcji leków, znanych jako Dobra Praktyka Produkcyjna. Jest to kolejny krok w kierunku zapewnienia jakości leków i surowców w całym łańcuchu logistycznym, w tym także przy wydawaniu w aptekach.

Dlaczego GDP?

Dobra Praktyka Dystrybucyjna coraz bardziej zyskuje na znaczeniu. Łańcuchy dostaw stają się coraz bardziej skomplikowane z powodu różnych aspektów, takich jak np. outsourcowanie. W związku z tym transport i dystrybucja odgrywają coraz ważniejszą rolę. Cały łańcuch dostaw, od produkcji substancji czynnych i pomocniczych po marketing gotowego produktu, musi być dokładnie opisany i kontrolowany. GMP zapewnia wysoką jakość produktów tylko wtedy, gdy także ostatni element łańcucha, transport i dystrybucja, przyczyniają się do tego.

Również w kontekście zapobiegania fałszerstwom leków, kontrola całego łańcucha dostaw odgrywa niezwykle istotną rolę.

Konferencja

Wymiana doświadczeń z innymi firmami i przedstawicielami urzędów jest ważnym elementem konferencji. W prezentacjach, warsztatach i sesjach pytań i odpowiedzi omawiane są różne zagadnienia, co pozwala na porównanie własnej realizacji wymogów GDP z innymi, a także na zdobycie przydatnych nowych pomysłów. Kolejnym istotnym aspektem konferencji jest możliwość rozbudowy sieci kontaktów. Konferencja stanowi więc idealną platformę zarówno dla urzędów, jak i przemysłu.

Cele
• Aktualizacja wiedzy na temat GDP.
• Przegląd najnowszych zmian i rozwoju.
• Poznanie studiów przypadków.
• Wymiana doświadczeń z kolegami z innych przedsiębiorstw i przedstawicielami urzędów.
• Zrozumienie oczekiwań i problemów związanych z inspekcjami i audytami GDP.

Treści

- Aktualizacja GDP: Wymogi regulacyjne, Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
- Warsztaty dotyczące audytów i inspekcji: Przygotowanie do audytu, doświadczenia z inspekcji
- Audyt usług logistycznych: Studium przypadków, doświadczenia, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Wyzwania dla przewoźników: Trendy, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Warsztaty praktyczne GDP: Co oznacza GDP dla małego hurtownika?, Praktyczne wdrożenie zmian, odchyleń i CAPA, zarządzanie ryzykiem, monitorowanie temperatury, przegląd zarządzania
- GDP dla hurtowni: Wyzwania, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Integralność danych przy mapowaniu temperatur: Integralność danych w monitorowaniu temperatury magazynów, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Prowadzący:
» Aptekarz Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Tematyka:
GDP Dobra Praktyka Dystrybucyjna

Grupa docelowa:  
Eksperci

Numer identyfikacyjny PTS:  
2944

Opłata uczestnictwa:  
870,- Euro

Punkty edukacyjne:  
125

Termin:
05.10.2017

Rozpoczęcie:
09:30

Zakończenie:
ok. 16:45