1. GDP-conferentie op 05.10.2017 in Düsseldorf

Regelgevende voorschriften

De regelgevende voorschriften voor Good Distribution Practice van geneesmiddelen vormen een consequente voortzetting van de regels voor Good Manufacturing Practice die worden toegepast bij de productie van geneesmiddelen. Hiermee is een verdere stap gezet in de kwaliteitsborging van geneesmiddelen en uitgangsstoffen in de gehele logistieke keten, inclusief de distributie aan apotheken.

Waarom GDP?

Good Distribution Practice krijgt steeds meer de aandacht. Leveringsketens worden door verschillende aspecten, zoals bijvoorbeeld outsourcing, in veel gevallen complexer. Hierdoor krijgt transport en distributie een steeds grotere betekenis. De volledige leveringsketen, van de productie van de werkzame stoffen en hulpstoffen tot de marktintroductie van het eindproduct, moet nauwkeurig beschreven en controleerbaar zijn. GMP leidt alleen tot kwalitatief hoogwaardige producten als ook het laatste schakel in de keten, het transport en de distributie, hieraan bijdraagt.

Ook in het kader van het voorkomen van vervalsingen van geneesmiddelen speelt de controle van de volledige leveringsketen een uiterst belangrijke rol.

De conferentie

De uitwisseling met andere bedrijven en overheidsvertegenwoordigers is een belangrijk onderdeel van de conferentie. In presentaties, workshops en vraagrondes worden verschillende vraagstukken besproken en krijgt u de gelegenheid om uw eigen implementatie van de GDP-eisen te vergelijken met die van anderen, maar ook om nuttige nieuwe ideeën mee te nemen. Een ander belangrijk aspect van de conferentie is de mogelijkheid om uw netwerk uit te breiden. De conferentie vormt daarmee een ideaal platform voor overheden en industrie.

Doelstellingen
•  U krijgt een GDP-update.
•  U krijgt een overzicht van alle nieuwigheden en ontwikkelingen.
•  U leert voorbeelden uit de praktijk kennen.
•  U wisselt ervaringen uit met collega’s uit andere bedrijven en overheidsvertegenwoordigers.
•  U bent op de hoogte van de verwachtingen en problemen bij GDP-inspecties en GDP-audits.

Inhoud

- GDP-update: Regelgevende eisen, Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
- Workshops Audits en inspecties: Auditvoorbereiding, ervaringen uit inspecties
- Auditing van logistieke dienstverleners: Voorbeelden uit de praktijk, ervaringen, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Uitdagingen voor vervoerders: Trends, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Workshops GDP in de praktijk: Wat betekent GDP voor een kleine groothandel?, Praktische implementatie van Change Control, afwijkingen en CAPA, risicomanagement, temperatuurmonitoring, management review
- GDP voor de groothandel: Uitdagingen, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Data-integriteit bij temperatuurmapping: Data-integriteit in de temperatuurmonitoring van opslagruimtes, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Leiding:
» Apotheker Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Thema:
GDP Goede Distributiepraktijk

Doelgroep:  
Experts

PTS-kengetal:  
2944

Deelnemersbijdrage:  
870,- euro

Opleidingspunten:  
125

Datum:
05-10-2017

Aanvang:
09:30 uur

Einde:
ca. 16:45 uur