1. Conferencia del PIB el 05.10.2017 en Düsseldorf

Requisitos regulatorios

Las regulaciones sobre las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos son una continuación coherente de las reglas aplicadas en la fabricación de medicamentos según las Buenas Prácticas de Fabricación. Con ello, se da un paso más hacia la garantía de calidad de los medicamentos y materias primas en toda la cadena logística, incluyendo la distribución en farmacias.

¿Por qué GDP?

La Buena Práctica de Distribución (GDP) está adquiriendo cada vez más importancia. Las cadenas de suministro se vuelven más complejas debido a diversos aspectos, como la externalización. Por lo tanto, el transporte y la distribución adquieren una importancia cada vez mayor. Toda la cadena de suministro, desde la fabricación de los ingredientes activos y excipientes hasta la comercialización del producto terminado, debe estar claramente descrita y ser controlable. GMP solo conduce a productos de alta calidad si también el último eslabón de la cadena, el transporte y la distribución, contribuyen a ello.

También en el contexto de la prevención de falsificación de medicamentos, el control de toda la cadena de suministro desempeña un papel sumamente importante.

La conferencia

El intercambio con otras empresas y representantes de autoridades es un componente importante de la conferencia. A través de presentaciones, talleres y sesiones de preguntas, se discuten diferentes problemáticas y le permiten comparar la implementación de los requisitos de GDP con otros, además de llevarse ideas útiles nuevas. Otro aspecto importante de la conferencia es la oportunidad de ampliar su red de contactos. La conferencia representa, por tanto, una plataforma ideal tanto para las autoridades como para la industria.

Objetivos
• Recibir una actualización sobre GDP.
• Obtener una visión general de todas las novedades y desarrollos.
• Conocer ejemplos de casos.
• Intercambiar experiencias con colegas de otras empresas y con representantes de autoridades.
• Conocer las expectativas y problemas de las inspecciones y auditorías de GDP.

Contenidos

- Actualización GDP: Requisitos regulatorios, Rico Schulze, Dirección Regional de Sajonia, Chemnitz
- Talleres sobre auditorías e inspecciones: Preparación para auditorías, experiencias de inspecciones
- Auditoría de proveedores logísticos: Ejemplos de casos, experiencias, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Desafíos para los transportistas: Tendencias, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Talleres sobre GDP en la práctica: ¿Qué significa GDP para un pequeño mayorista?, Implementación práctica de cambios, desviaciones y CAPA, gestión de riesgos, monitoreo de temperatura, revisión gerencial
- GDP para mayoristas: Desafíos, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Integridad de datos en el mapeo de temperatura: Integridad de datos en la monitorización de temperaturas en almacenes, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Dirección:
» Farmacéutico Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Área temática:
GDP Buenas Prácticas de Distribución

Público objetivo:  
Expertos

Código PTS:  
2944

Cuota de participante:  
870,- euros

Puntos de formación:  
125

Fecha:
05.10.2017

Inicio:
09:30 horas

Finalización:
aprox. 16:45 horas