1. Konference o HDP dne 05.10.2017 v Düsseldorfu

Regulační požadavky

Požadavky na správnou distribuční praxi léčiv jsou důsledným pokračováním pravidel používaných při výrobě léčiv podle dobré výrobní praxe. Tím je učiněn další krok ke zajištění kvality léčiv a výchozích surovin v celé logistické řetězci včetně vydávání v lékárnách.

Proč GDP?

Dobrá distribuční praxe se stále více dostává do popředí. Dodavatelské řetězce se kvůli různým aspektům, například outsourcingu, v mnoha případech stávají složitějšími. Proto má doprava a distribuce stále větší význam. Celý dodavatelský řetězec od výroby účinných a pomocných látek až po marketing hotového produktu musí být přesně popsán a kontrolovatelný. GMP vede ke kvalitním produktům pouze tehdy, pokud i poslední článek řetězce, doprava a distribuce, na to přispívají.

Také v souvislosti s prevencí padělků léčiv hraje kontrola celého dodavatelského řetězce velmi důležitou roli.

Konference

Výměna informací s ostatními podniky a zástupci úřadů je důležitým stavebním kamenem konference. V prezentacích, workshopech a diskusních fórech jsou probírány různé problémy a umožňují vám porovnat vaše vlastní zavádění požadavků GDP s ostatními, ale také získat užitečné nové nápady. Dalším důležitým aspektem konference je možnost rozšířit vaši síť kontaktů. Konference tak představuje ideální platformu pro úřady a průmysl.

Cíle
•  •  
- Aktualizace GDP.
- Přehled všech novinek a vývoje.
- Případové studie.
- Výměna zkušeností s kolegy z jiných podniků a zástupci úřadů.
- Seznámení s očekáváními a problémy inspekcí a auditů GDP.

Obsah

- Aktualizace GDP: Regulační požadavky, Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz
- Workshopy audity a inspekce: Příprava auditu, zkušenosti z inspekcí
- Auditování logistických služeb: Případové studie, zkušenosti, Christian Specht, EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH, Korntal-Münchingen
- Výzvy pro dopravce: Trendy, Stefan Thömmes, trans-o-flex Schnell-Lieferdienst GmbH, Weinheim
- Workshopy GDP v praxi: Co znamená GDP pro malý velkoobchod?, Praktická realizace změnové kontroly, odchylky a CAPA, řízení rizik, monitorování teploty, management review
- GDP pro velkoobchod: Výzvy, Jan Beyersdorf, Sanacorp Pharmahandel GmbH, Saarbrücken
- Integrita dat při mapování teplot: Integrita dat při monitorování teploty skladovacích prostor, Joachim Gau, ELPRO-BUCHS AG, CH Buchs

Vedení:
» Farmaceut Reinhard Schnettler, PTS Training Service

Oblast tématu:
GDP Dobrá distribuční praxe

Cílová skupina:  
Odborníci

Číslo PTS:  
2944

Účastnický poplatek:  
870 EUR

Vzdělávací body:  
125

Termín:
05.10.2017

Začátek:
09:30 hodin

Konec:
přibližně 16:45 hodin