Argonaut Manufacturing Services, une organisation de développement et de fabrication sous contrat pour les biopharmaceutiques, et Particle Measuring Systems (PMS), une entreprise de solutions de surveillance de la contamination, ont annoncé leur partenariat en cours. Les entreprises collaborent depu…

De la pratique, pour la pratique : une équipe de quatre auteurs de Testo Industrial Services GmbH a examiné le sujet de l'étalonnage sous différents angles et a regroupé ses connaissances dans le nouveau chapitre « Étalonnage » du GMP-BERATER.

La mise à jour du chapitre sur l'étalonnage a été suggéré…

Chers lecteurs et lectrices,
Entre 2011 et 2019, 17 réunions du groupe de travail ISO 14644 WG3 (Procédures d'essai) ont eu lieu.

Les nations activement impliquées sont celles où les réunions ont également été tenues.

Au total, plus de 800 contributions, respectivement commentaires, ont été traités. La…

Génial, simple et simplement génial ! Telle est la réaction du marché face à la sas de déchargement rapide « QuickOut » développée et brevetée par BECKER Reinraumtechnik, en particulier pour les applications GMP.

La sas de matériaux permet une décharge sûre et rapide en une seule étape à travers plus…

Résumé

Depuis plus de 10 ans, les directives cGMP mettent en évidence les attentes concernant la surveillance microbiologique continue de l'air du processus dans les zones de classe A (ISO 5) et B (ISO 7), en faisant référence à la méthode des plaques de sédimentation. Cependant, comme cette méthode…

Maintenant NOUVEAU chez DEHA, les nouveaux compteur de particules à distance AeroTrak+ en association avec le système de surveillance TSI réduisent les pertes grâce à une alerte précoce avec une alarme d'une seconde.

Les produits de surveillance de TSI avec redondance intégrée offrent au client la sé…

Réduire la charge de la qualification. Avec mesure et prudence. Le prestataire GMP gempex GmbH propose ici un soutien avec le nouveau produit de service « Qualification allégée ». Sur demande, la conception de la qualification n’est pas seulement prise en charge, mais aussi la gestion et les étapes…

Calibré selon les dernières directives et exigences conformément à la norme ISO 21501-4. Le processus interne de calibration est notamment basé sur notre système de gestion de la qualité (ISO 9001:2015) et est clairement défini. Ainsi, une documentation irréprochable est assurée. Après une vérificat…

Vaisala, une entreprise leader mondiale dans la mesure météorologique, environnementale et industrielle, présente un nouveau logiciel serveur d'entreprise offrant une interopérabilité transparente et une intégration avancée des appareils pour les applications réglementées GxP et autres applications…

Avec ses collecteurs de germes de l'air de haute qualité, MBV AG incarne depuis toujours la précision et l'efficacité maximales dans la détermination de la contamination microbienne de l'air. Mais même le meilleur appareil doit être calibré périodiquement selon les normes internationales afin de gar…