Argonaut Manufacturing Services, een contractontwikkelings- en productieorganisatie voor biopharma, en Particle Measuring Systems (PMS), een bedrijf voor contaminatiebewakingsoplossingen, hebben hun lopende partnerschap aangekondigd. De bedrijven werken al meer dan een jaar samen om productie-uitkom…

Uit de praktijk, voor de praktijk: Een vierkoppig auteurs team van Testo Industrial Services GmbH heeft het onderwerp kalibratie vanuit verschillende perspectieven bekeken en zijn vakkennis gebundeld in het nieuwe hoofdstuk „Kalibratie“ in de GMP-BERATER.

De actualisering van het hoofdstuk kalibratie…

Beste lezers,
In de periode van 2011 tot 2019 hebben 17 vergaderingen van de werkgroep ISO 14644 WG3 (Testmethoden) plaatsgevonden.

De actief deelnemende landen zijn de landen waar ook de vergaderingen werden gehouden.

In totaal zijn meer dan 800 inzendingen, resp. opmerkingen, behandeld. De belangrijk…

Geweldig eenvoudig en simpel geniaal! Zo is de respons uit de markt op de door BECKER Reinraumtechnik ontwikkelde en gepatenteerde snelle uitschuifdeur – "QuickOut" – vooral voor GMP-toepassingen.

De materiaalschleuse maakt een veilige en snelle uitschuif mogelijk in slechts één stap over meerdere cl…

Samenvatting

Al meer dan 10 jaar worden in cGMP-richtlijnen de verwachtingen met betrekking tot de continue microbiologische procesluchtbewaking in klasse A- (ISO 5) en klasse B- (ISO 7) gebieden benadrukt, waarbij wordt verwezen naar de sedimentatieplaatmethode. Aangezien deze echter gebaseerd is op…

Nu NIEUW bij DEHA, de nieuwe Remote Partikelzähler AeroTrak+ in combinatie met het TSI Monitoring Systeem verminderen de verliezen door vroege waarschuwing met de 1-seconden alarm.

De monitoringproducten van TSI met geïntegreerde redundantie bieden de klant de zekerheid om kritische processen betrouw…

Verkort de inspanning van de kwalificatie. Met maat en voorzichtigheid. De GMP-dienstverlener gempex GmbH biedt hierbij ondersteuning met het nieuw ontwikkelde dienstverleningsproduct „Slanke kwalificatie“. Op verzoek wordt niet alleen de opzet van de kwalificatie overgenomen, maar ook het managemen…

Geïntegreerd volgens de nieuwste richtlijnen en eisen volgens ISO 21501-4. Het interne proces van een kalibratie is onder andere gebaseerd op ons kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 9001:2015) en is duidelijk vastgelegd. Hierdoor is een feilloze documentatie gewaarborgd. Na een inkomende- en functietes…

Vaisala, een wereldwijd toonaangevend bedrijf in weer-, milieu- en industriemeting, introduceert nieuwe Enterprise Server-software die naadloze interoperabiliteit en uitgebreide apparaatintegratie biedt voor GxP-gereguleerde en andere kritische toepassingen.

Het Vaisala viewLinc bewakingssysteem is e…

Met hun hoogwaardige luchtmicrobenverzamelaars staat MBV AG al sinds jaar en dag voor de hoogste precisie en efficiëntie bij het bepalen van de microbiële verontreiniging van de lucht. Maar ook het beste apparaat moet af en toe worden gekalibreerd volgens internationale normen, om een correcte werki…