Vážení čtenáři*
v období od roku 2011 do 2019 se uskutečnilo 17 setkání pracovní skupiny ISO 14644 WG3 (Testovací metody).

Aktivně se na nich podílely země, ve kterých se také konala setkání.

Celkově bylo zpracováno více než 800 podnětů, resp. komentářů. Hlavním důvodem, proč bylo třeba domluvit tolik…

Skvělé, jednoduché a prostě geniální! Taková je odezva trhu na vysoce efektivní přepážku vyvinutou a patentovanou společností BECKER Reinraumtechnik, nazvanou „QuickOut“, zejména pro GMP aplikace.

Materiálová přepážka umožňuje bezpečné a rychlé vyřazení materiálu v jednom kroku přes několik tříd čist…

Souhrn

V průběhu více než 10 let jsou v cGMP směrnicích zdůrazňována očekávání týkající se kontinuální mikrobiologické kontroly procesního vzduchu v oblastech třídy A (ISO 5) a třídy B (ISO 7), přičemž je odkazováno na metodu sedimentačních desek. Jelikož však tyto metody spočívají na gravitaci způso…

Novinka u DEHA, nové dálkové částicové analyzátory AeroTrak+ ve spojení s TSI Monitoring System snižují ztráty díky včasnému varování s alarmem na 1 sekundu.

Monitoringové produkty od TSI s integrovanou redundancí poskytují zákazníkovi jistotu, že kritické procesy jsou spolehlivě sledovány a jejich s…

Snižte nároky na kvalifikaci. S rozvahou a uvážením. GMP poskytovatel služeb gempex GmbH nabízí zde podporu s nově vytvořeným služebním produktem „Šetrná kvalifikace“. Na přání je zajištěno nejen navržení kvalifikace, ale také řízení a klíčové kroky provedení.   

Na základě bohatých praktických zkušeno…

Kalibrace provádí podle nejnovějších směrnic a požadavků podle ISO 21501-4. Interní postup kalibrace je mimo jiné založen na našem systému řízení jakosti (ISO 9001:2015) a je jednoznačně stanoven. Tím je zajištěna bezvadná dokumentace. Po vstupní a funkční kontrole jsou přístroje kalibrovány. Pokud…

Vaisala, celosvětově přední společnost v oblasti měření počasí, životního prostředí a průmyslových aplikací, představuje nový software pro podnikové servery, který nabízí bezproblémovou interoperabilitu a rozšířenou integraci zařízení pro regulované GxP a další kritické aplikace.

Systém monitorování…

S jejich vysoce kvalitními vzduchovými sběrači mikroorganismů je MBV AG již od svého založení symbolem nejvyšší přesnosti a efektivity při stanovení mikrobiální kontaminace vzduchu. Ale i ten nejlepší přístroj se čas od času musí kalibrovat podle mezinárodních norem, aby byla zajištěna jeho správná…

Milá čtenářko, milý čtenáři & milí členové SRRT - SwissCCS,

V roce 2016 jsem již upozorňoval na průlomové změny norem: ISO 14644-1, -2 & -3 a předpovídal, že všechny změny budou schváleny ve stejném roce a dostanou se tak do oficiálního stavu FDIS nebo budou předány jednotlivým národním normám.

To vš…

Pro co nejlepší podporu svých zákazníků v každodenním výrobním procesu zpřístupnilo vývojové tým Niotronics tabletový správce monitorovacích zařízení.

Ukončilo se chození sem a tam mezi pracovištěm a obslužnou stanicí monitorovacího systému. Nyní se můžete volně pohybovat v čisté místnosti se svým Wi…