Depuis 2008, gempex GmbH est présente en Suisse avec une filiale propre et accompagne les fabricants et fournisseurs locaux dans l'introduction, l'optimisation et le maintien de systèmes de gestion de la qualité. Les principaux domaines d'intervention sont le conseil en conformité, la qualification…

La gempex GmbH, l'entreprise de services GMP pour l'industrie des sciences de la vie basée à Mannheim, accompagne depuis 2002 les fabricants et fournisseurs dans l'introduction, l'optimisation et le maintien des systèmes de gestion de la qualité. Les principaux domaines d'intervention sont le consei…

La gempex GmbH, prestataire GMP de Mannheim, accompagne le fabricant d’éthanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH dans l’obtention d’une certification GMP pour l’éthanol. L’éthanol, qu’il soit de qualité distillée ou non distillée, est utilisé comme ingrédient actif et excipient dans diverses préparatio…

Maas & Peither, l'éditeur spécialisé dans le domaine de la Bonne Pratique de Fabrication (BPF), et gempex, l'expert en BPF dans l'industrie des sciences de la vie, collaborent. Tous deux ont mis en commun leur expertise et leurs nombreuses années d'expérience dans le domaine de la BPF pour dével…

Les analyses de risques GMP sont indispensables. Tout système technique lié à la qualité repose aujourd'hui sur des analyses de risques. Elles servent notamment de base pour chaque phase de qualification – que ce soit pour de nouveaux systèmes à mettre en place ou pour des installations existantes a…

Dans le cadre d'un atelier organisé au siège du GIRP (Association européenne des grossistes en médicaments à stock complet) à Bruxelles, des spécialistes du commerce européen en gros ont discuté des exigences récemment introduites en matière de GDP avec des cadres de la société de conseil et de serv…

La qualification est un instrument essentiel de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, permettant de démontrer la fiabilité des systèmes techniques. La qualification implique beaucoup d'efforts, de papier, de temps et de coûts, ce qui la place toujours au centre des discussions sur l'e…

La société gempex GmbH, basée à Mannheim avec une succursale à Sisseln en Suisse, s'est spécialisée dans la mise en œuvre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Depuis plus de 10 ans, elle accompagne non seulement les fabricants pharmaceutiques, mais aussi les constructeurs d'appareils et de mac…

Après les élections de février de cette année, le conseil d'administration du VIP3000 (Association de la communauté d'intérêts pour la construction pharmaceutique e.V.) s'est réuni pour la première fois dans sa nouvelle composition le 05.04.2013. La réunion a eu lieu chez gempex GmbH à Mannheim, don…

Les processus de construction dans le secteur des sciences de la vie sont complets et pas toujours faciles à réaliser. Ils nécessitent surtout une planification soigneuse. Il est particulièrement important, en amont, d’intégrer toutes les étapes nécessaires pour garantir le bon déroulement du proces…