Desde 2008, gempex GmbH está presente en Suiza con una sucursal propia y acompaña a fabricantes y proveedores en la introducción, optimización y mantenimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad. Los enfoques principales son la asesoría en cumplimiento normativo, cualificación, validaci…

La gempex GmbH, la empresa de servicios GMP para la industria de las ciencias de la vida de Mannheim, acompaña desde 2002 a fabricantes y proveedores en la implementación, optimización y mantenimiento de sistemas de aseguramiento de la calidad. Los enfoques principales son la asesoría en cumplim…

La empresa gempex GmbH, proveedor de servicios GMP de Mannheim, acompaña al fabricante de etanol BrügmannAlcohol Heilbronn GmbH en la obtención de un certificado GMP para etanol. El etanol en calidad rectificada o no rectificada se utiliza en diversos procesos de fabricación de preparados farmac…

Maas & Peither, la editorial especializada en el tema de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), y gempex, el experto en GMP en la industria de Ciencias de la Vida, colaboran. Ambos han unido sus conocimientos y años de experiencia en el ámbito GMP y han desarrollado una herramienta innovadora…

Los análisis de riesgos GMP son una obligación. Todo sistema técnico relevante para la calidad se basa hoy en análisis de riesgos. Sirven especialmente como base para las diferentes fases de calificación, ya sea en sistemas nuevos o en instalaciones antiguas existentes. Ayudan a definir el alca…

En el marco de un taller en la sede central de GIRP (Asociación Europea de Mayoristas de Medicamentos de Inventario Completo) en Bruselas, especialistas del comercio mayorista europeo discutieron los requisitos de GDP recientemente introducidos con directivos de la empresa de asesoramiento y servic…

La cualificación es una herramienta importante de aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica, mediante la cual se demuestra la fiabilidad de los sistemas técnicos. La cualificación requiere mucho esfuerzo, papel, tiempo y costes, y por ello siempre está en el centro de las discusi…

La empresa gempex GmbH, con sede en Mannheim y sucursal en Sisseln, Suiza, se especializa en la implementación de GMP. Desde hace más de 10 años, acompaña no solo a fabricantes farmacéuticos, sino también a constructores de equipos y máquinas, así como a proveedores en el entorno GMP, en la…

Tras las elecciones de febrero de este año, el consejo de administración del VIP3000 (Asociación de la Comunidad de Interés en Construcción Farmacéutica) se reunió por primera vez en su nueva composición el 05.04.2013. La reunión tuvo lugar en gempex GmbH en Mannheim, cuyo socio gerente Ral…

Los procesos de construcción en el sector de Ciencias de la Vida son exhaustivos y no son fáciles de realizar. Sobre todo, requieren una planificación cuidadosa. Especialmente en la fase previa, es importante planificar todos los pasos necesarios que aseguren un flujo sin problemas del proceso de…