Découvrez dans notre séminaire les bases pour une validation réussie des logiciels et des systèmes informatisés dans le domaine GxP.

La digitalisation et l'automatisation croissantes dans les secteurs réglementés posent des défis complexes aux entreprises. La validation des systèmes informatiques (CSV) en est une composante essentielle de l'assurance qualité moderne et de la conformité réglementaire.

Description succincte :

Outre le respect des exigences légales, les systèmes informatisés doivent fonctionner de manière fiable, sécurisée et traçable – en particulier dans le domaine GxP. Cela nécessite une vue d'ensemble des principales exigences en matière de validation et d'exploitation des systèmes informatisés dans le contexte GxP.

Dans notre séminaire sur les fondamentaux de la validation des systèmes informatiques, nous vous transmettons les principes, termes et méthodes essentiels de la CSV. L'objectif est de développer une compréhension approfondie des exigences issues de GAMP® 5, du guide EU-GMP (Annexe 11) ainsi que des normes pertinentes telles que ISO 13485 et 21 CFR Part 11.

Le séminaire se conclut par une attestation de participation.

Public cible :

Ce séminaire s'adresse aux employés de l'industrie pharmaceutique et médical, ainsi qu'aux fabricants ou fournisseurs de produits informatisés souhaitant avoir une vue d'ensemble des exigences de leurs clients. Il peut également être utile pour les domaines qui doivent mettre en œuvre des exigences clients ou de validation (par exemple, GDP, fournisseurs pour GMP).

Notre intervenante :

Nous vous offrons le meilleur service possible grâce à notre expérience de longue date. Chaque expert dans son domaine transmet ses connaissances et son expérience lors de nos séminaires.

Notre experte pour ce séminaire : Dr. Susan Spiller.