Dowiedz się na naszym seminarium podstaw skutecznej walidacji oprogramowania i systemów komputerowych w środowisku GxP.

Coraz większa digitalizacja i automatyzacja w regulowanych branżach stawia firmy przed skomplikowanymi wyzwaniami. Walidacja systemów komputerowych (CSV) jest tutaj kluczowym elementem nowoczesnej kontroli jakości i zgodności z przepisami.

Krótki opis:

Oprócz przestrzegania wymogów prawnych, systemy wspomagane komputerowo muszą działać niezawodnie, bezpiecznie i w sposób odtwarzalny – szczególnie w środowisku GxP. Wymaga to ogólnego przeglądu najważniejszych wymagań dotyczących walidacji i eksploatacji systemów komputerowych w środowisku GxP.

Na naszym seminarium „Podstawy walidacji systemów komputerowych” przekażemy Ci najważniejsze zasady, pojęcia i metody CSV. Celem jest wypracowanie solidnego zrozumienia wymagań wynikających z GAMP® 5, wytycznych EU-GMP (załącznik 11) oraz odpowiednich norm, takich jak ISO 13485 i 21 CFR Part 11.

Seminarium kończy się certyfikatem ukończenia.

Grupa docelowa:

Seminarium jest skierowane do pracowników przemysłu farmaceutycznego i medycznego, a także do producentów lub dostawców produktów komputerowych, którzy chcą uzyskać ogólny obraz wymagań swoich klientów. Seminarium może być również przydatne dla działów, które muszą wdrażać wymagania klientów lub walidacyjne (np. GDP, dostawcy dla GMP).

Nasza prelegentka:

Oferujemy najlepszą możliwą obsługę dzięki wieloletniemu doświadczeniu. Każdy z naszych ekspertów jest specjalistą w swojej dziedzinie i przekazuje swoją wiedzę i doświadczenie podczas naszych seminariów.

Nasza ekspertka prowadząca seminarium: Dr Susan Spiller.