Aprenda en nuestro seminario los fundamentos para una validación exitosa de software y sistemas informatizados en el entorno GxP.

La creciente digitalización y automatización en entornos regulados presenta desafíos complejos para las empresas. La validación de sistemas informáticos (CSV) es una parte central de la garantía de calidad moderna y el cumplimiento regulatorio.

Descripción breve:

Además de cumplir con los requisitos legales, los sistemas apoyados en computadoras deben funcionar de manera confiable, segura y trazable, especialmente en el entorno GxP. Para ello, es necesario tener una visión general de los requisitos más importantes para la validación y la operación de sistemas informatizados en el entorno GxP.

En nuestro seminario sobre fundamentos de la validación de sistemas informáticos, le enseñaremos los principios, conceptos y métodos esenciales de la CSV. El objetivo es crear una comprensión sólida de los requisitos de GAMP® 5, la guía EU-GMP (Anexo 11) y normas relevantes como ISO 13485 y 21 CFR Part 11.

El seminario finaliza con un certificado de participación.

Público objetivo:

El seminario está dirigido a empleados de la industria farmacéutica y de tecnología médica, así como a fabricantes o proveedores de productos informatizados que deseen obtener una visión general de los requisitos de sus clientes. El seminario también puede ser útil para áreas que deben implementar requisitos del cliente o requisitos de validación (por ejemplo, GDP, proveedores para GMP).

Nuestra ponente del seminario:

Le ofrecemos el mejor servicio posible gracias a nuestra amplia experiencia. Cada experto en su campo comparte sus conocimientos y experiencia en nuestros seminarios.

Nuestra experta en el tema para el seminario: Dra. Susan Spiller.