Ontdek in ons seminar de basisprincipes voor een succesvolle validatie van software en geautomatiseerde systemen in de GxP-omgeving.

De toenemende digitalisering en automatisering in gereguleerde omgevingen stellen bedrijven voor complexe uitdagingen. De validatie van computersystemen (CSV) is hierbij een essentieel onderdeel van moderne kwaliteitsborging en regulatorische naleving.

Korte beschrijving:

Naast het voldoen aan wettelijke eisen moeten computerondersteunde systemen betrouwbaar, veilig en traceerbaar functioneren – vooral in de GxP-omgeving. Hiervoor is een overzicht nodig van de belangrijkste eisen voor validatie en het gebruik van geautomatiseerde systemen in de GxP-omgeving.

In ons seminar 'Basisprincipes van computersysteemvalidatie' leren we u de essentiële principes, begrippen en methoden van CSV. Het doel is om een goed begrip te ontwikkelen van de eisen uit GAMP® 5, de EU-GMP-richtlijn (Bijlage 11) en relevante normen zoals ISO 13485 en 21 CFR Part 11.

Het seminar wordt afgesloten met een certificaat van deelname.

Doelgroep:

Het seminar richt zich op medewerkers uit de farmaceutische en medisch-technische industrie, evenals op fabrikanten of leveranciers van geautomatiseerde producten die een overzicht willen krijgen van de eisen van hun klanten. Het seminar kan ook nuttig zijn voor afdelingen die klantvereisten of validatie-eisen moeten implementeren (bijvoorbeeld GDP, leveranciers voor GMP).

Onze seminarbegeleider:

Wij bieden u de best mogelijke service dankzij onze jarenlange ervaring. Elke expert op zijn vakgebied deelt zijn vakkennis en ervaring tijdens onze seminars met u.

Onze vakspecialist voor het seminar: Dr. Susan Spiller.