Scopri nel nostro seminario le basi per una validazione efficace di software e sistemi computerizzati nel contesto GxP.

La crescente digitalizzazione e automazione nel settore regolamentato pone le aziende di fronte a sfide complesse. La validazione dei sistemi informatici (CSV) è un elemento centrale della moderna assicurazione della qualità e conformità normativa.

Breve descrizione:

Oltre al rispetto delle normative legali, i sistemi supportati da computer devono funzionare in modo affidabile, sicuro e tracciabile – in particolare nel contesto GxP. Per questo è necessario avere una panoramica sui requisiti principali per la validazione e per il funzionamento dei sistemi computerizzati nel contesto GxP.

Nel nostro seminario sulle basi della validazione dei sistemi informatici, vi insegneremo i principi, i termini e le metodologie fondamentali della CSV. L’obiettivo è sviluppare una comprensione approfondita dei requisiti di GAMP® 5, della linea guida EU-GMP (Allegato 11) e delle norme rilevanti come ISO 13485 e 21 CFR Part 11.

Il seminario si conclude con un certificato di partecipazione.

Target:

Il seminario è rivolto a dipendenti dell’industria farmaceutica e medicale, nonché a produttori o fornitori di prodotti computerizzati che desiderano avere una panoramica sui requisiti dei loro clienti. Il seminario può essere utile anche per settori che devono implementare requisiti dei clienti o requisiti di validazione (ad esempio GDP, fornitori per GMP).

La nostra relatrice del seminario:

Offriamo il miglior servizio possibile grazie alla nostra lunga esperienza. Ogni esperto nel suo campo condivide le proprie conoscenze e competenze durante i nostri seminari.

La nostra esperta per il seminario: Dr.ssa Susan Spiller.