Dozvíte se na našem semináři základy úspěšné validace softwaru a počítačových systémů v prostředí GxP.

Rostoucí digitalizace a automatizace v regulovaných oblastech klade podnikům před složité výzvy. Validace počítačových systémů (CSV) je zde klíčovou součástí moderního zajištění kvality a regulatorní shody.

Stručný popis:

Kromě dodržování zákonných požadavků musí počítačem řízené systémy fungovat spolehlivě, bezpečně a srozumitelně – zejména v prostředí GxP. K tomu je třeba mít přehled o nejdůležitějších požadavcích na validaci a provoz počítačových systémů v prostředí GxP.

Na našem semináři Základy validace počítačových systémů vám představíme základní principy, pojmy a metody CSV. Cílem je vytvořit důkladné porozumění požadavkům z GAMP® 5, evropského pokynu EU-GMP (příloha 11) a relevantních norem, jako jsou ISO 13485 a 21 CFR Part 11.

Seminář končí udělením závěrečného certifikátu.

Cílová skupina:

Seminář je určen zaměstnancům z farmaceutického a zdravotnického průmyslu, stejně jako výrobcům nebo dodavatelům počítačových produktů, kteří chtějí získat přehled o požadavcích svých zákazníků. Seminář může být také užitečný pro oblasti, které musí implementovat požadavky zákazníků nebo validace (například GDP, dodavatelé pro GMP).

Naše lektorka semináře:

Poskytujeme vám co nejlepší servis díky naší dlouholeté zkušenosti. Každý je ve svém oboru odborníkem a předává své znalosti a zkušenosti na našich seminářích vám.

Naší odbornicí na seminář je Dr. Susan Spiller.