Gestion des risques dans l'industrie pharmaceutique

Dans la fabrication pharmaceutique de médicaments, des écarts dans la production peuvent entraîner de graves dommages. Il est donc important de connaître le processus afin de détecter précocement les dangers potentiels et de mettre en place des mesures préventives.

Nous vous montrons comment intégrer et maintenir une gestion des risques qualité robuste et efficace dans votre gestion de la qualité. Comment gérer au mieux les changements, déviations, OOS et CAPAs. Et comment vivre une culture de la qualité.

De plus, nous vous expliquons quels outils sont couramment utilisés pour l’évaluation des risques, où se situent leurs forces et leurs faiblesses. Nous vous donnons des conseils pour leur application. Mais si aucune approche holistique n’est adoptée, il se peut qu’une source d’erreur ne soit pas détectée. Cette approche est poursuivie par le nouvel Annexe 1 avec sa stratégie de contrôle de la contamination. Découvrez comment cette approche est mise en œuvre de manière compétente.

Mais assez de théorie, l’après-midi sera actif ! Lors de l’atelier, vous travaillerez en groupe sur des cas concrets pour élaborer la gestion des risques correspondante. Nous vous montrons quel effort est justifié en fonction de l’ampleur.

Sous la supervision de nos experts, nous vous soutenons avec notre expérience et notre expertise. Discutez avec nous des avantages et des inconvénients, nous serons heureux de vous conseiller.