Kockázatkezelés a gyógyszeriparban

A gyógyszerek gyártásában a gyártási eltérések nagy károkat okozhatnak. Ezért fontos, hogy ismerjük a folyamatot, hogy időben felismerjük a lehetséges veszélyeket és megelőző intézkedéseket vezessünk be.

Megmutatjuk, hogyan integrálhat és tarthat fenn egy erős és hatékony minőségkockázat-kezelést a minőségirányítási rendszerében. Hogyan kezelje legjobban a változásokat, eltéréseket, OOS-t és CAPA-kat. És hogyan éljen meg egy minőségkultúrát.

Továbbá elmagyarázzuk, mely eszközök a leggyakoribbak a kockázatfelmérésben, hol vannak azok erősségei és gyengeségei. Tippeket adunk a használatukhoz. De ha nem alkalmaznak átfogó megközelítést, előfordulhat, hogy egy hibaforrás nem kerül felismerésre. Ezt a megközelítést követi az új Annex 1 a szennyezésellenőrzési stratégiájával. Tudja meg, hogyan valósítható meg ez a megközelítés szakértelemmel.

De elég a elméletből, délután aktívvá válik! A műhelymunkában csoportosan dolgoznak konkrét esettanulmányokon a megfelelő kockázatkezelés érdekében. Megmutatjuk, milyen erőfeszítés indokolt a jelentőség szerint.

Szakképzett szakértőink támogatásával, tapasztalataink és szakértelmünk segítségével. Beszélgessen velünk az előnyökről és hátrányokról, szívesen tanácsot adunk.