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  • Data:
  • Seminario

Gestione del rischio - ICH Q9

Luogo dell'evento:
Rheinfelden
Organizzatore:
Swiss Cleanroom Concept GmbH

Gestione del rischio nell'industria farmaceutica

Nella produzione farmaceutica di medicinali, le deviazioni possono causare danni significativi. Per questo è importante conoscere il processo, per poter riconoscere tempestivamente i potenziali pericoli e installare misure preventive.

Mostriamo come integrare e mantenere una gestione del rischio di qualità robusta ed efficiente nel vostro sistema di gestione della qualità. Come gestire al meglio i cambiamenti, le deviazioni, OOS e CAPA. E come vivere una cultura della qualità.

Inoltre, spieghiamo quali strumenti sono comunemente usati per la valutazione del rischio, dove si trovano i loro punti di forza e di debolezza. Vi offriamo consigli sull'applicazione. Tuttavia, se non si applica un approccio olistico, potrebbe non essere riconosciuta una fonte di errore. Questo approccio è perseguito dal nuovo Allegato 1 con la sua strategia di controllo della contaminazione. Scoprite come questo approccio viene implementato in modo competente.

Ma basta con la teoria, nel pomeriggio sarete attivi! Nel workshop, lavorerete in gruppo su casi concreti per sviluppare la gestione del rischio appropriata. Vi mostreremo quale impegno è giustificato in base alla portata.

Sostenuti dai nostri esperti, vi supportiamo con il nostro patrimonio di esperienza e competenza. Discutete con noi i vantaggi e gli svantaggi, saremo lieti di consigliarvi.



Swiss Cleanroom Concept GmbH
4312 Magden
Svizzera

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