Risicomanagement in de farmaceutische industrie

In de farmaceutische productie van geneesmiddelen kunnen afwijkingen in de productie grote schade veroorzaken. Daarom is het belangrijk het proces te kennen, om mogelijke gevaren vroegtijdig te herkennen en preventieve maatregelen te installeren.

Wij laten u zien hoe u in uw kwaliteitsmanagement een robuust en efficiënt kwaliteitsrisicomanagement integreert en onderhoudt. Hoe u het beste omgaat met Changes, Deviations, OOS en CAPAs. En hoe u een kwaliteitscultuur moet uitdragen.

Daarnaast leggen we uit welke tools gebruikelijk zijn voor risicoanalyse, waar hun sterke en zwakke punten liggen. We geven u tips voor de toepassing. Maar als er geen holistische benadering wordt toegepast, kan het zijn dat een oorzaak van fouten niet wordt opgemerkt. Deze aanpak volgt de nieuwe annex 1 met zijn contaminatiecontrole-strategie. Ontdek hoe deze aanpak vakkundig wordt geïmplementeerd.

Maar genoeg theorie, in de middag wordt u actief! In de workshop werkt u in groepsverband aan concrete casestudies voor het bijbehorende risicomanagement. We laten zien welke inspanning gerechtvaardigd is op basis van de omvang.

Onder begeleiding van onze experts ondersteunen wij u met onze ervaring en expertise. Bespreek met ons de voor- en nadelen, wij adviseren u graag.