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  • Fecha:
  • Seminario

Gestión de riesgos - ICH Q9

Lugar del evento:
Rheinfelden
Organizador:
Swiss Cleanroom Concept GmbH

Gestión de riesgos en la industria farmacéutica

En la fabricación farmacéutica de medicamentos, las desviaciones en la producción pueden causar daños considerables. Por lo tanto, es importante conocer el proceso para detectar posibles peligros a tiempo y establecer medidas preventivas.

Le mostramos cómo integrar y mantener una gestión de riesgos de calidad robusta y eficiente en su gestión de calidad. Cómo manejar mejor los cambios, desviaciones, OOS y CAPAs. Y cómo debe vivir una cultura de calidad.

Además, le explicamos qué herramientas son comunes para la evaluación de riesgos, dónde están sus fortalezas y debilidades. Le damos consejos sobre su aplicación. Pero si no se aplica un enfoque integral, podría ser que no se detecte una fuente de error. Este enfoque lo persigue el nuevo anexo 1 con su estrategia de control de contaminación. Descubra cómo implementar este enfoque de manera competente.

Pero basta de teoría, ¡por la tarde será activo! En el taller, trabajará en grupo en casos prácticos para desarrollar la gestión de riesgos correspondiente. Le mostramos qué esfuerzo es justificado según la magnitud.

Guiados por nuestros expertos, le apoyamos con nuestra experiencia y conocimientos. Discuta con nosotros las ventajas y desventajas; estaremos encantados de asesorarle.



Swiss Cleanroom Concept GmbH
4312 Magden
Suiza

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