- Data:
-
- Seminarium
Zarządzanie ryzykiem - ICH Q9
- Miejsce wydarzenia:
- Rheinfelden
- Organizator:
- Swiss Cleanroom Concept GmbH
Zarządzanie ryzykiem w przemyśle farmaceutycznym
W produkcji farmaceutyków mogą wystąpić odchylenia, które mogą spowodować poważne szkody. Dlatego ważne jest, aby znać proces, aby wczesnym etapie wykrywać potencjalne zagrożenia i wdrażać środki zapobiegawcze.
Przedstawimy, jak zintegrować i utrzymać solidne i efektywne zarządzanie ryzykiem jakości w Twoim systemie zarządzania jakością. Jak najlepiej radzić sobie ze zmianami, odchyleniami, OOS i CAPA. I jak kultywować kulturę jakości.
Wyjaśnimy również, jakie narzędzia są powszechnie stosowane do oceny ryzyka, gdzie leżą ich mocne i słabe strony. Podpowiemy, jak je stosować. Jednak bez całościowego podejścia do analizy, możliwe jest, że źródło błędu nie zostanie wykryte. Takie podejście realizuje nowy załącznik 1 wraz z jego strategią kontroli skażeń. Dowiedz się, jak ten podejście jest kompetentnie wdrażane.
Ale dość teorii — po południu będziesz działać aktywnie! W warsztacie w grupach opracujesz na konkretnych przykładach przypadków odpowiednie zarządzanie ryzykiem. Pokażemy Ci, jaki wysiłek jest uzasadniony w zależności od zakresu.
Pod opieką naszych ekspertów, wspieramy Cię naszym doświadczeniem i wiedzą fachową. Omówimy z Tobą zalety i wady, chętnie doradzimy.
Swiss Cleanroom Concept GmbH
4312 Magden
Szwajcaria








