Risikomanagement in der Pharmaindustrie

In der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln können Abweichungen in der Produktion einen grossen Schaden mit sich ziehen. Daher ist es wichtig den Prozess zu kennen, um möglichen Gefahren frühzeitig zu erkennen und vorbeugende Massnahmen zu installieren.

Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie in Ihrem Qualitätsmanagement ein robustes und effizientes Qualitätsrisikomanagement integrieren und pflegen. Wie Sie mit Changes, Deviations, OOS und CAPAs am besten umgehen. Und wie Sie eine Qualitätskultur leben sollten.

Weiterhin erläutern wir Ihnen welche Tools zur Risikoermittlung üblich sind, wo deren Stärken und Schwächen liegen. Wir geben Ihnen Tipps zur Anwendung. Doch wenn kein ganzheitlicher Betrachtungsansatz angewendet wird, könnte es sein, dass eine Fehlerquelle nicht erkannt wird. Dieser Ansatz verfolgt der neue Annex 1 mit seine Kontaminationskontrollstrategie. Erfahren Sie wie dieser Ansatz kompetent umgesetzt wird.

Aber genug der Theorie am Nachmittag werden Sie aktiv! Im Workshop erarbeiten Sie in der Gruppe an konkreten Fallbeispielen das entsprechende Risikomanagement. Wir zeigen Ihnen auf, welcher Aufwand entsprechend der Tragweite gerechtfertigt ist.

Betreut von unseren Experten unterstützen wir Sie mit unserem Erfahrungsschatz und Expertise. Diskutieren Sie mit uns die Vor- und Nachteile wir beraten Sie gerne.