Řízení rizik v farmaceutickém průmyslu

V farmaceutické výrobě léčiv mohou odchylky ve výrobě způsobit velké škody. Proto je důležité znát proces, aby bylo možné včas rozpoznat možná nebezpečí a zavést preventivní opatření.

Ukážeme vám, jak integrovat a udržovat odolné a efektivní řízení rizik kvality ve vašem systému řízení jakosti. Jak nejlépe zacházet se změnami, odchylkami, OOS a CAPA. A jak by měla být vnímána kultura kvality.

Dále vám vysvětlíme, jaké nástroje jsou běžně používány k identifikaci rizik, kde jsou jejich silné a slabé stránky. Poskytneme vám tipy pro jejich použití. Ale pokud není použit komplexní přístup, může se stát, že zdroj chyby nebude rozpoznán. Tento přístup sleduje nový Annex 1 se svou strategií kontroly kontaminace. Zjistěte, jak je tento přístup kompetentně implementován.

Ale dost teorie, odpoledne budete aktivní! V workshopu budete ve skupině pracovat na konkrétních případech a odpovídajícím řízení rizik. Ukážeme vám, jaký úsilí je oprávněné vzhledem k rozsahu.

Pod vedením našich odborníků vás podpoříme našimi zkušenostmi a odborností. Diskutujte s námi výhody a nevýhody, rádi vám poradíme.