Nouveautés de l'annexe 1 et du CCS

– Découvrir l'importance du CCS pour la sécurité des produits et des procédés
– Expérimenter la mise en œuvre pratique du CCS dans des environnements pharmaceutiques selon les nouvelles normes

L'annexe 1 du guide GMP de l'UE pour la fabrication de produits stériles doit être appliquée depuis 2023. Une nouveauté centrale est la stratégie de contrôle de la contamination, également connue sous le nom de Contamination Control Strategy (CCS). Cette stratégie traverse tous les chapitres de l'annexe 1 révisée et est déjà évaluée par les inspecteurs en Suisse. Elle couvre la planification, la fabrication, la production d'eau, l'emballage, le stockage et le transport, ce qui nécessite une mise en œuvre cohérente dans tous les domaines de la production.

Restez informé et préparez-vous efficacement à la nouvelle annexe 1 pour mettre en œuvre le CCS de manière efficace dans votre établissement.