Veranderingen van Bijlage 1 en de CCS

– Kennismaken met het belang van de CCS voor product- en procesveiligheid
– Praktische implementatie van de CCS in farmaceutische omgevingen volgens nieuwe normen

De Bijlage 1 van de EU-GMP-richtlijn voor de productie van steriele producten is sinds 2023 van toepassing. Een belangrijke vernieuwing is de contaminatiecontrole-strategie, ook wel bekend als Contamination Control Strategy (CCS). Deze strategie loopt door alle hoofdstukken van de herziening van Bijlage 1 en wordt momenteel al door inspecteurs in Zwitserland beoordeeld. Ze omvat de planning, productie, waterproductie, verpakking, opslag en transport, wat een doorlopende implementatie in alle productiegebieden vereist.

Blijf op de hoogte en bereid u optimaal voor op de nieuwe Bijlage 1 om de CCS effectief in uw bedrijf te implementeren.