Novedades del Anexo 1 y del CCS

– Conocer la importancia del CCS para la seguridad del producto y del proceso
– Experimentar la implementación práctica del CCS en entornos farmacéuticos según los nuevos estándares

El Anexo 1 de las directrices de la UE GMP para la fabricación de productos estériles debe aplicarse desde 2023. Una innovación central es la estrategia de control de contaminación, también conocida como Contamination Control Strategy (CCS). Esta estrategia atraviesa todos los capítulos del Anexo 1 revisado y ya está siendo evaluada por los inspectores en Suiza. Incluye la planificación, fabricación, producción de agua, envasado, almacenamiento y transporte, lo que requiere una implementación continua en todas las áreas de producción.

Manténgase informado y prepárese de manera óptima para el nuevo Anexo 1, para implementar eficazmente el CCS en su operación.