Az 1. melléklet és a CCS újdonságai

– Ismerje meg a CCS jelentőségét a termék- és folyamatbiztonság szempontjából
– Tapasztalja meg a CCS gyakorlati megvalósítását a gyógyszerészeti környezetben az új szabványok szerint

Az EU GMP irányelv 1. melléklete a steril termékek gyártásához 2023 óta alkalmazandó. Egy központi újdonság a szennyezésellenőrzési stratégia, más néven Contamination Control Strategy (CCS). Ez a stratégia áthatja az átdolgozott 1. melléklet összes fejezetét, és már most értékelik az ellenőrök Svájcban. Magában foglalja a tervezést, gyártást, víz-előállítást, csomagolást, tárolást és szállítást, ami megköveteli az egységes bevezetést minden gyártási területen.

Maradjon tájékozott, és készüljön fel az új 1. mellékletre, hogy hatékonyan tudja bevezetni a CCS-t vállalkozásában.